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"欣弗"背后的藥監(jiān)困局 應(yīng)給藥監(jiān)體系開(kāi)一劑良方

2006年08月16日 15:10

    漫畫(huà):欣弗殺手 中新社發(fā) 朱慧卿 作


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  中新網(wǎng)8月16日電 經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的多日調(diào)查,欣弗注射液殺人的原因已經(jīng)查明,原來(lái),安徽華源藥業(yè)沒(méi)有按照批準(zhǔn)的工藝參數(shù)進(jìn)行滅菌,“影響了滅菌效果”。

  北京青年報(bào)今天發(fā)表評(píng)論說(shuō),如此嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)事件,若干生命的猝然離去,最終的結(jié)果只落在“滅菌”二字上,多少顯得有些輕飄。文章說(shuō),今后藥品市場(chǎng)還會(huì)暴露出不同類(lèi)型和程度的問(wèn)題。亡羊補(bǔ)牢,猶未為晚,給藥監(jiān)體系開(kāi)出適當(dāng)?shù)乃幏揭咽菬o(wú)可回避。

  文章稱(chēng),同樣輕飄的還有不久前發(fā)生的齊二藥事件,一個(gè)良心敗壞的販子把假冒藥用輔料賣(mài)給了藥廠(chǎng),藥廠(chǎng)于是生產(chǎn)出假藥,假藥最終導(dǎo)致了8省份11名患者死亡的悲劇。昨天的亮菌甲素和今天的欣弗能夠輕易地洞穿藥品監(jiān)管體系的個(gè)中緣由,顯然不是滅菌不徹底和使用假冒輔料能夠一語(yǔ)帶過(guò)的。

  文章指出,欣弗殺人之后,從央視到各地報(bào)紙都對(duì)安徽華源進(jìn)行了全方位、深層次的采訪(fǎng)報(bào)道,不同媒體的記者在問(wèn)題藥廠(chǎng)看到了不同的問(wèn)題,如藥品生產(chǎn)流程中許多必要的程序都被省略掉了,欣弗藥品在出廠(chǎng)前沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的抽查檢驗(yàn)等。由于藥監(jiān)機(jī)構(gòu)“重認(rèn)證、輕監(jiān)管”的行政惰性,更由于利益掣肘下的放縱與懈怠,安徽華源的問(wèn)題藥品才得以堂而皇之地流向市場(chǎng)。

  從藥廠(chǎng)這個(gè)層次跳出來(lái),問(wèn)題同樣不容樂(lè)觀(guān)。所謂欣弗,并不是藥品的通用名稱(chēng),而是安徽華源生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,而同樣的注射液在我國(guó)市場(chǎng)上有許多種,它搖身一變,又可以叫作“克林美”或者“力派”,至于為什么它有這么多的名堂,當(dāng)然只有藥監(jiān)部門(mén)知道底細(xì)。又據(jù)媒體披露,出于安全因素考慮,國(guó)外通常不批準(zhǔn)克林霉素的輸液劑型,而我國(guó)的藥監(jiān)部門(mén)卻一直在發(fā)放此類(lèi)藥的新藥注冊(cè)證書(shū)。從欣弗的身上,我們似乎能看到藥品監(jiān)督體系的某種紊亂與功能障礙,看到藥品安全責(zé)任的無(wú)所歸依。

  文章評(píng)論說(shuō),齊二藥事件之后,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議曾總結(jié)說(shuō),有關(guān)藥品監(jiān)管工作存在漏洞;前兩天,國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人又對(duì)欣弗事件表態(tài),承認(rèn)當(dāng)前藥品市場(chǎng)秩序混亂,藥品監(jiān)管工作存在漏洞?礃幼樱幈O(jiān)工作存在漏洞是政府與社會(huì)的一項(xiàng)共識(shí),但是,到底這個(gè)漏洞有多嚴(yán)重,又暴露在哪些方面,顯然還需要總結(jié)。阜陽(yáng)劣質(zhì)奶粉事件發(fā)生之后,我們?cè)?jīng)呼吁說(shuō),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)行功能拆分和機(jī)構(gòu)重組,以強(qiáng)化對(duì)不同市場(chǎng)的監(jiān)管,但這一建議沒(méi)有成為現(xiàn)實(shí)。從安徽華源和齊二藥暴露出的問(wèn)題看,我國(guó)的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)明顯不能承擔(dān)起食品安全與藥品安全的雙重職責(zé),其擁有的巨大權(quán)力也面臨著制約的難局,功能拆分仍然是可能和必要的路徑。如果不從機(jī)構(gòu)設(shè)置上進(jìn)行科學(xué)安排,強(qiáng)化藥品監(jiān)管、防范權(quán)力尋租就很難落到實(shí)處。(蔡方華)


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