中新網(wǎng)8月15日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局已責成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司的違法違規(guī)行為依法做出處理,并追究相關責任人的責任。各級藥品監(jiān)管部門將進一步配合衛(wèi)生部門積極做好患者的救治工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局今天召開新聞發(fā)布會,通報對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果。現(xiàn)已查明,安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn),是導致這起不良事件的主要原因。
為切實保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局再次強調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全質(zhì)量保證體系,必須保證每個環(huán)節(jié)按照標準操作規(guī)程執(zhí)行,必須對原輔料的購入、檢驗、使用等嚴格管理,必須嚴格按照法定標準、批準工藝組織生產(chǎn),必須建立真實的藥品生產(chǎn)記錄和銷售記錄,必須保證產(chǎn)品檢驗合格后審核放行,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,中共中央、國務院對人民群眾的用藥安全歷來高度重視,國務院領導對這起事件做出了重要批示。安徽省委、省政府反應迅速,積極應對,采取了有效的控制措施。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求地方各級藥品監(jiān)管部門在當?shù)攸h委、政府的領導下,進一步加大藥品監(jiān)管力度,按照國務院的總體部署,在全國深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆,進一步完善長效機制,樹立科學的監(jiān)管理念,為老百姓用藥安全提供可靠保障,為經(jīng)濟社會發(fā)展營造良好環(huán)境。