中新社北京十二月二十二日電(記者 曾利明)記者今天從賽諾菲-安萬特集團(tuán)駐北京辦事處獲悉:該公司所屬的賽諾菲-巴斯德公司進(jìn)行的首個(gè)針對(duì)H5N1病毒的侯選流感疫苗臨床試驗(yàn)取得初步進(jìn)展。對(duì)三百名健康志愿者開展的試驗(yàn)證明,疫苗有很好的免疫應(yīng)答,安全性以及耐受性良好。
有關(guān)專家稱,試驗(yàn)采用三十微克劑量疫苗分兩次給藥的方案。結(jié)果顯示:免疫應(yīng)答水平符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)季節(jié)性流感疫苗的標(biāo)準(zhǔn)。這為大流行流感疫苗的進(jìn)一步開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn),在接受較低劑量疫苗的志愿者中,也檢測(cè)到免疫應(yīng)答。為此,他們將進(jìn)行研究多種劑量的試驗(yàn)。
據(jù)稱,試驗(yàn)在法國巴黎的三家醫(yī)院進(jìn)行,疫苗使用的參考病毒株由英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所提供,在NIBSC及英國健康保護(hù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)將交給歐洲藥物評(píng)審局。
目前,賽諾菲-巴斯德公司已加大投資擴(kuò)大在美國、法國的流感疫苗生產(chǎn)能力。同時(shí)與法國衛(wèi)生部簽署協(xié)了今年內(nèi)生產(chǎn)此項(xiàng)試驗(yàn)研究的H5N1侯選疫苗一百四十萬支的儲(chǔ)備協(xié)議!
據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè),可能出現(xiàn)的全球流感大流行僅在發(fā)達(dá)國家就可導(dǎo)致一百到二百三十萬人入院、超過二十八萬人死亡,而在發(fā)展中國家可能造成更大的危害。
賽諾菲-安萬特是世界第三大制藥公司,其下屬巴斯德公司研發(fā)的疫苗已超過二十種,去年共銷售近十億支疫苗,使全球至少五億人受益。(完)