從今年4月22日開始,中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院的重癥肝炎病人中,先后有11人出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀,截止到目前,死亡人數(shù)已經(jīng)上升到5人。之后,經(jīng)過專家會(huì)診,懷疑可能是患者使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”而引起的。假原料究竟是如何流入正規(guī)廠家的呢?已被刑拘的江蘇泰興的王桂平向記者透露了其中的細(xì)節(jié)。
致命元兇:工業(yè)二甘醇致患者腎衰竭
據(jù)調(diào)查,中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院注射了亮菌甲素假藥的病人集中出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)間是4月30日,到了第二天,出現(xiàn)相同癥狀的肝病患者增加到了11人。所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者,都注射過同一種藥物——齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液。目前,該院因注射了亮菌甲素假藥的患者已經(jīng)有5人死亡。5月9日,廣東藥檢所最終確定齊藥二廠生產(chǎn)的亮菌甲素注射液里含有大量工業(yè)原料二甘醇,而不含丙二醇,導(dǎo)致患者急性腎衰竭死亡。
假料牟利:供料商兩次交易賺9000元
經(jīng)藥監(jiān)部門調(diào)查確認(rèn),齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液里的工業(yè)“二甘醇”來自江蘇泰興一個(gè)叫王桂平的人。據(jù)王桂平交代,工業(yè)用的丙二醇比藥用的丙二醇在價(jià)格上每噸要便宜一兩千元,所以他就將工業(yè)用的丙二醇假冒藥用級的丙二醇銷售給齊齊哈爾第二制藥有限公司。王桂平和齊齊哈爾第二制藥有限公司的第二筆生意發(fā)生在2005年9月份, 這一次,王桂平賣給齊藥二廠的不是工業(yè)用的丙二醇,而是價(jià)格更低的工業(yè)原料二甘醇。據(jù)王桂平交代,他購進(jìn)二甘醇,每噸只需7000元左右,再轉(zhuǎn)手賣給齊齊哈爾第二制藥有限公司,就漲到每噸14500元,價(jià)格整整翻了一倍多。
偽造證件:假原料“貼牌”變正規(guī)產(chǎn)品
按照有關(guān)規(guī)定,要將丙二醇作為藥用輔料賣進(jìn)制藥廠,經(jīng)銷商必須向藥廠提供相關(guān)的資質(zhì)證明。經(jīng)泰興食品藥品監(jiān)督管理局證實(shí),除營業(yè)執(zhí)照和藥品生產(chǎn)許可證外,王桂平提供給齊藥二廠的藥品注冊證和產(chǎn)品檢驗(yàn)單、合格證也都是偽造的。這些手續(xù)都是王桂平以中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的名義向齊藥二廠提供的。王桂平稱:“就是想租用它的戶頭開一些增值稅發(fā)票,一個(gè)正規(guī)企業(yè),開一些增值稅發(fā)票,為了業(yè)務(wù)好做!
記者:你知道制藥廠把這些丙二醇買回去是做藥用的嗎?
王桂平:這個(gè)我肯定知道,他對我講是藥用的。這個(gè)我知道。
記者:那你跟他們說是工業(yè)用的還是藥用的呢?
王桂平:我跟他們(制藥企業(yè))說是藥用的,是我欺騙了他們。
監(jiān)管漏洞:采購員貪圖利益買假料
根據(jù)警方提供的資料,經(jīng)手購進(jìn)工業(yè)原料二甘醇的齊齊哈爾第二制藥有限公司采購員名叫鈕忠仁,現(xiàn)年55歲。他在齊齊哈爾第二制藥有限公司工作已有幾十年,早年是設(shè)備部工人,后轉(zhuǎn)任公司藥品采購員。據(jù)齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局局長曹永文介紹,這家企業(yè)在質(zhì)量管理上存在嚴(yán)重漏洞。采購員為了利益放棄了原則。
【來源:北京晨報(bào);央視《每周質(zhì)量報(bào)告》供稿】