中新網(wǎng)杭州8月11日電( 汪建強(qiáng) 何益霞 )浙江省食品藥品監(jiān)督管理局今天上午通報(bào)了該省查封扣押“欣弗”藥品的情況。
據(jù)介紹,截止八月十日十七點(diǎn),浙江省查封扣押“欣弗”藥品八萬(wàn)四千五百五十一瓶,庫(kù)存七萬(wàn)七千一百九十八瓶;召回一萬(wàn)六千二百三十八瓶,其中“零六零六零九零一”批號(hào)藥品的購(gòu)進(jìn)數(shù)量一萬(wàn)三千八百瓶,銷(xiāo)售五千八百零九瓶,庫(kù)存七千九百九十一瓶,召回二千二百三十六瓶,查封扣押一萬(wàn)零二百二十七瓶。
“欣弗”藥品事件發(fā)生后,浙江省食品藥品監(jiān)管部門(mén)迅速反應(yīng),采取果斷措施,及時(shí)向全省各級(jí)藥監(jiān)局發(fā)出緊急通知,要求在浙江省范圍內(nèi)立即暫停銷(xiāo)售和使用安徽華源生產(chǎn)的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;對(duì)于導(dǎo)致不良反應(yīng)的“零六零六零九零一”批號(hào)的不合格克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液予以查封扣押;對(duì)今年六月一日以來(lái)生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行暫控,查明原因后再作處理。
浙江省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)聞風(fēng)即動(dòng),與相關(guān)部門(mén)配合,積極做好控制、調(diào)查、協(xié)助救治等相關(guān)工作。目前事態(tài)已基本得到控制。
據(jù)中國(guó)“國(guó)家食品藥品監(jiān)管局”昨天通報(bào),國(guó)家和安徽省食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,經(jīng)對(duì)二00六年六月至七月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過(guò)程核查,初步分析認(rèn)定,企業(yè)未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄不完整,這有可能是導(dǎo)致藥品集中出現(xiàn)不良反應(yīng)事件的原因。
目前,有關(guān)藥品檢驗(yàn)工作正按程序進(jìn)行。對(duì)不良反應(yīng)事件中報(bào)告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)工作正在加緊進(jìn)行。(完)