中新網(wǎng)7月20日電 據(jù)新華網(wǎng)報道,齊齊哈爾第二制藥有限公司制售“亮菌甲素注射液”假藥案件查清,10名犯罪嫌疑人和11名責(zé)任人受到嚴(yán)肅查處。
現(xiàn)已查明:這是一起不法商人銷售假冒藥用輔料,齊二藥采購和質(zhì)量檢驗人員嚴(yán)重違規(guī)操作,使假冒藥用輔料制成假藥投放市場進(jìn)而致人死亡的惡性案件。在這起案件中,有關(guān)藥品監(jiān)管及工商行政管理部門監(jiān)管不力,工作嚴(yán)重失職。
經(jīng)查,江蘇省泰興市不法商人王桂平以中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的名義,偽造藥品生產(chǎn)許可證等證件,于2005年10月將工業(yè)原料二甘醇假冒藥用輔料丙二醇,出售給齊二藥。齊二藥采購員鈕忠仁違規(guī)購入假冒丙二醇,化驗室主任陳桂芬等人嚴(yán)重違反操作規(guī)程,未將檢測圖譜與“藥用標(biāo)準(zhǔn)丙二醇圖譜”進(jìn)行對比鑒別,并在發(fā)現(xiàn)檢驗樣品“相對密度值”與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符的情況下,將其改為正常值,簽發(fā)合格證,致使假藥用輔料投入生產(chǎn),制造出假藥“亮菌甲素注射液”并投放市場。廣州中山三院和廣東龍川縣中醫(yī)院使用此假藥后,11名患者出現(xiàn)急性腎功能衰竭并死亡。
鑒于齊二藥原總經(jīng)理尹家德,法定代表人向東,副總經(jīng)理郭興平、朱傳華,化驗室主任陳桂芬,采購員鈕忠仁;泰興市不法商人王桂平,泰興化工總廠法定代表人沙榮芳,南京正一聯(lián)合會計師事務(wù)所副主任張忠仁,泰興市祥瑞聯(lián)合會計師事務(wù)所負(fù)責(zé)人李雪華等涉嫌犯罪,公安機關(guān)已經(jīng)對上述10人立案偵查并采取強制措施。
經(jīng)查,黑龍江省藥監(jiān)局對齊齊哈爾市藥監(jiān)局質(zhì)量安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)不力、管理存在疏漏,齊齊哈爾市藥監(jiān)局對齊二藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管流于形式,齊齊哈爾市政府及齊二藥原上級主管企業(yè)黑龍集團放松對齊二藥的領(lǐng)導(dǎo)和管理、工作嚴(yán)重失職。江蘇省泰興市工商行政管理部門對不法商人王桂平違法經(jīng)營問題嚴(yán)重失察。
鑒于上述有關(guān)人員嚴(yán)重違反了政紀(jì),監(jiān)察部決定給予黑龍江省藥監(jiān)局副局長陳淑蘭行政警告處分,齊齊哈爾市副市長任仕杰行政警告處分,齊齊哈爾市藥監(jiān)局局長曹永文行政記大過處分,齊齊哈爾市藥監(jiān)局副局長荀福波和安監(jiān)科科長姜洪濤行政撤職處分,齊齊哈爾市黑龍集團董事長張衛(wèi)東行政記大過處分,黑龍集團總經(jīng)理王洪基行政撤職處分;給予江蘇省泰興市工商局局長劉存?zhèn)餍姓洿筮^處分,泰興市工商局城北分局局長葉瑞先行政撤職處分,泰興市工商局工作人員葉劍平開除公職處分,泰興市工商局工作人員余建平行政記大過處分。
國家藥監(jiān)局已責(zé)成黑龍江省藥監(jiān)局依法吊銷齊二藥的藥品生產(chǎn)許可證。調(diào)查工作組已建議江蘇省有關(guān)部門對銷售假冒藥用輔料的企業(yè)和出具失實驗資報告的中介機構(gòu)依法給予吊銷證照等嚴(yán)厲處罰。