假FDA證書騙倒內(nèi)地五百中藥企業(yè)

　　作者:歐陽山

　　近日來，北京腦康生物科技有限責(zé)任公司的李先生一直懊惱不已，因為他剛剛得知自己花一萬美金拿到手的美國FDA認(rèn)證證書竟是假的！而和他一樣受騙的內(nèi)地中醫(yī)藥企業(yè)達(dá)五百多家。

　　四月下旬，美國醫(yī)藥與食品管理局高級官員約翰·斯蒂吉(JOHN F·STIGI)發(fā)表聲明：保健食品進(jìn)入美國市場根本不需要預(yù)先審批FDA認(rèn)證。中國從來沒有一種中草藥得到過FDA認(rèn)證。FDA從來沒有授權(quán)任何第三方發(fā)放任何證件允許中國保健品或中醫(yī)藥品進(jìn)入美國市場。這項聲明對內(nèi)地五百多家花費一萬到兩萬美金好不容易弄到FDA認(rèn)證的企業(yè)來講不啻是一個重型炮彈，使本身就對FDA懵懵懂懂的他們料所不及、后悔不迭。

　　FDA，美麗的誘惑

　　“FDA”是美國食品藥物管理署的英文縮寫，英文全稱為Food and Drug Administration。它是由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高立法機(jī)關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人事組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高美國國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。FDA必須確保美國市場上所有的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是安全而有效的。

　　隨著經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，內(nèi)地加入WTO的日子日趨臨近，不少內(nèi)地醫(yī)藥企業(yè)都把目光瞄準(zhǔn)了美國市場，F(xiàn)DA則是他們進(jìn)駐美國市場的最大障礙。通過美國FDA認(rèn)證，在某種程度上相當(dāng)于獲得一個暢通世界很多國家的通行證。如同一位年輕貌美而又多情的姑娘一般，F(xiàn)DA對內(nèi)地企業(yè)來講既遙遠(yuǎn)神秘又誘惑迷人，使人不能遏制對其的追求之心。

　　福兮，禍兮所伏

　　從九六年開始，內(nèi)地和海外的許多知名報紙上都刊載美國中皇集團(tuán)能夠幫助內(nèi)地中醫(yī)藥企業(yè)通過FDA認(rèn)證的各類文章，這對內(nèi)地想向海外發(fā)展的企業(yè)來說不啻一個天大的喜訊。據(jù)中皇集團(tuán)自己介紹，“至二000年十一月底，我們已成功代理了中國四百多家企業(yè)近五百種名優(yōu)中醫(yī)藥品和保健品通過了美國FDA的認(rèn)證，占所有FDA批準(zhǔn)的中醫(yī)藥的百分之九十五。例如：康賽德止痛湯、廣東‘潘高壽’系列產(chǎn)品、吉林敖東‘安神補(bǔ)腦液’、青島‘深海龍膠囊’、同仁堂‘烏雞白鳳丸’等”。

　　約翰·斯蒂吉先生則鄭重地對記者說：“我們聽到在中國有很多中醫(yī)藥已經(jīng)得到FDA認(rèn)證，這是不可能的，美國國立衛(wèi)生院正在對一些替代性的醫(yī)藥品進(jìn)行試驗，對其完全性療效進(jìn)行研究，其中包括中國的中醫(yī)藥品�！彼�解釋道，保健食品進(jìn)入美國市場不需要預(yù)先審批FDA認(rèn)證，保健食品沒有治愈某種疾病的作用，它只是像食物一樣能給身體提供營養(yǎng)，不能聲稱它有治療效果，而藥品不同，它有治療作用。如果中國中草藥希望進(jìn)入美國市場是作為一種藥品，它必須能治療某種疾病，中草藥要進(jìn)入美國市場就需要審批。

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