5 單獨(dú)定價(jià)“捷徑”
關(guān)于新藥的單獨(dú)定價(jià),據(jù)原國(guó)家計(jì)委2000年11月發(fā)布的《關(guān)于單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格制定有關(guān)問(wèn)題的通知》,無(wú)論進(jìn)口的、進(jìn)口分裝的還是國(guó)產(chǎn)的,如果國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上同種藥品是由多家企業(yè)生產(chǎn)的,“只要其中一家企業(yè)認(rèn)為其產(chǎn)品的質(zhì)量和有效性、安全性明顯優(yōu)于或治療周期、治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)同種藥品、且不適宜按《政府定價(jià)辦法》規(guī)定的一般性比價(jià)關(guān)系定價(jià)的”,就可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。此外,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)但已超出知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期的原研藥,也可申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。
“按優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的原則來(lái)確定價(jià)格!庇谑,在實(shí)際操作中,單獨(dú)定價(jià)成為一些國(guó)內(nèi)藥企打入城市高端市場(chǎng)的突破口,造成大量經(jīng)過(guò)包裝后改頭換面的仿制藥泛濫。
對(duì)于藥企而言,獲得單獨(dú)定價(jià)權(quán)有不同的通道。其中最通用的“捷徑”就是在進(jìn)入國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司的定價(jià)程序前,企業(yè)需先行向藥監(jiān)局申報(bào)新藥,此后再以新藥身份進(jìn)入國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司的定價(jià)程序。如此,則不僅“質(zhì)量與療效”的彈性標(biāo)準(zhǔn)仍然適用,而且新藥在最初的試用階段無(wú)一例外地享有單獨(dú)定價(jià)權(quán)。
“其中都有一個(gè)很重要的事情需要企業(yè)去做,那就是對(duì)價(jià)格制定部門的公關(guān)。誰(shuí)公關(guān)做得好,做得到位,誰(shuí)的價(jià)格審批的速度就快,否則,在現(xiàn)有的復(fù)雜程序下,企業(yè)等到價(jià)格審批的批文時(shí),市場(chǎng)可能就已經(jīng)被同質(zhì)化的先行者占領(lǐng)了,所以企業(yè)會(huì)不惜一切代價(jià)做公關(guān),爭(zhēng)取早日拿到價(jià)格的審批批文,當(dāng)然這些費(fèi)用都已經(jīng)計(jì)算進(jìn)了藥品的成本當(dāng)中!鄙虾K贾Z市場(chǎng)咨詢有限公司高級(jí)研究員王勇對(duì)記者說(shuō)。
6 求解之道
“藥價(jià)的形成是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)的過(guò)程,解決這個(gè)問(wèn)題也是一個(gè)系統(tǒng)的工程。”李志鵬說(shuō)。
歷史上,自1997年以來(lái),原國(guó)家計(jì)委和國(guó)家發(fā)改委一共發(fā)動(dòng)過(guò)22次藥品降價(jià),降價(jià)金額達(dá)到40多億元。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委的統(tǒng)計(jì),藥品零售價(jià)格指數(shù)從2001年起連續(xù)5年出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),然而,每門診人次藥費(fèi)和每床日藥費(fèi)反向增長(zhǎng)。2005年的每門診人次藥費(fèi)和每床日藥費(fèi),與2000年相比,衛(wèi)生部所屬綜合醫(yī)院年平均上漲9.6%和6.5%。
“這只能說(shuō)明藥品更新?lián)Q代、臨床用藥行為可能增加了患者負(fù)擔(dān)!眹(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處一位人士對(duì)記者說(shuō)。
同樣來(lái)自國(guó)家發(fā)改委的計(jì)算顯示,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的藥品,以零售價(jià)格100計(jì)算,出廠環(huán)節(jié)占30%,商業(yè)流通環(huán)節(jié)占20%,醫(yī)院環(huán)節(jié)占50%。醫(yī)院藥品的加價(jià)率,則達(dá)到了42%!盁o(wú)論是價(jià)格本身,還是利潤(rùn)分配,醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用其強(qiáng)勢(shì)地位,占據(jù)了大頭。
醫(yī)院藥品的加價(jià)率,雖然已從上世紀(jì)80~90年代的80%~100%甚至更高回落到實(shí)施招標(biāo)采購(gòu)后的42%,但仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)家規(guī)定的15%。
毫無(wú)疑問(wèn),要解決藥價(jià)虛高的問(wèn)題,首要就是解決醫(yī)院的“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制!绊樇幼鲀r(jià)政策和通過(guò)集中采購(gòu)降低藥價(jià),是公共政策制定中的矛盾之處,藥價(jià)越低,對(duì)醫(yī)院越不利,在現(xiàn)時(shí)醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制不建立的情況下,是不可調(diào)和的矛盾。”廣東省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)張壽生指出。
而改革藥品價(jià)格管理機(jī)制亦是重中之重,“事實(shí)證明,政府對(duì)藥價(jià)無(wú)法管得太細(xì),只能在制定市場(chǎng)參考價(jià)格的同時(shí),通過(guò)市場(chǎng)化的手段來(lái)調(diào)節(jié),包括規(guī)范的集中采購(gòu)競(jìng)價(jià),藥房社會(huì)化后的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和談判,來(lái)促使其達(dá)到合理的水平!睏羁『握J(rèn)為。
與此同時(shí),藥品監(jiān)管、審批部門如何杜絕藥企投機(jī)取巧,仿制品種過(guò)多過(guò)濫;物價(jià)部門如何制定科學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估制度,打擊藥價(jià)欺詐行為;政府如何擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋面,加強(qiáng)醫(yī)保部門對(duì)醫(yī)院、藥企的談判地位,扶持和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展;衛(wèi)生部門如何建立基本藥物制度,規(guī)范醫(yī)生臨床用藥行為,等等,都是影響藥價(jià)趨向合理的道中之道。(注:文中張洪偉為化名)
邢少文 汪言安
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