中新網(wǎng)9月17日電 美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)16日宣布,禁止印度最大藥廠(chǎng)RanbaxyLaboratories Ltd所生產(chǎn)的三十多種學(xué)名藥品進(jìn)口,理由是FDA發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)這些藥物的兩間工廠(chǎng),制藥過(guò)程不符合美國(guó)規(guī)定,有可能導(dǎo)致藥品污染、過(guò)敏等反應(yīng)。美國(guó)此舉,這使得美國(guó)和印度貿(mào)易摩擦加劇。
據(jù)星島環(huán)球網(wǎng)引述“中央社”報(bào)道,受影響的藥物包括常被使用的抗生素藥Ciprofloxacin和Clarithromycin、降膽固醇藥Simvastatin和Pravastatin,過(guò)敏藥Loratadine,以及某些艾滋病用藥等。
FDA是在對(duì)這家藥廠(chǎng)位于印度德瓦斯和PaontaSahib的兩間工廠(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)過(guò)程不符美國(guó)相關(guān)規(guī)定;FDA的警告不包括其它工廠(chǎng)生產(chǎn)的藥品。
所謂學(xué)名藥,指的是原廠(chǎng)專(zhuān)利已過(guò)期,依原廠(chǎng)申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí)公開(kāi)信息生產(chǎn)的藥品。印度不少藥廠(chǎng)近年來(lái)以生產(chǎn)歐美國(guó)家專(zhuān)利過(guò)期的學(xué)名藥,低價(jià)販賣(mài)給發(fā)展中國(guó)家。
Ranbaxy Laboratories是印度最大藥廠(chǎng),也是供應(yīng)美國(guó)學(xué)名藥最大外國(guó)藥商之一;今年6月答應(yīng)接受日本第二大藥廠(chǎng)第一三共的收購(gòu)。
除了表示邊境可扣留這些藥品,F(xiàn)DA也說(shuō),除非這兩間工廠(chǎng)改善并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),否則將建議拒絕核準(zhǔn)兩間工廠(chǎng)的新藥物。
不過(guò),F(xiàn)DA的行動(dòng)不包括將此產(chǎn)品由市面清除,F(xiàn)DA仍建議正在服用其藥物者持續(xù)使用。FDA指出,尚無(wú)證據(jù)顯示這家藥廠(chǎng)出口到美國(guó)的藥物有問(wèn)題,但將持續(xù)注意相關(guān)情況。
禁令中惟一例外的是,治療艾滋病用藥Ganciclovir,由于美國(guó)只由這家藥廠(chǎng)進(jìn)口這項(xiàng)藥品,為避免藥品短缺,因此將準(zhǔn)許持續(xù)進(jìn)口。
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