8日向社會(huì)公開征求意見的《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例(送審稿)》規(guī)定,對(duì)藥品、軍工產(chǎn)品的召回及其監(jiān)督管理不適用該條例。
送審稿規(guī)定,凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品的召回活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
國家質(zhì)檢總局在相關(guān)說明中表示,藥品較其他一般產(chǎn)品而言,一旦存在缺陷,發(fā)生傷害的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度和頻次都要高得多。對(duì)于一般產(chǎn)品適用的缺陷調(diào)查和確認(rèn)以及召回實(shí)施的步驟、程序不適用于藥品的監(jiān)管。從國外立法實(shí)際來看,大多數(shù)也都采用了對(duì)藥品單獨(dú)立法進(jìn)行管理的方式。同時(shí)考慮到條例依據(jù)的上位法《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》對(duì)軍工產(chǎn)品的排除,在本條例中對(duì)藥品、軍工產(chǎn)品予以排除。 (陳菲)
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