中新網(wǎng)4月16日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求各地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)抗震救災(zāi)捐贈藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作,對捐贈的藥品和醫(yī)療器械存在假冒偽劣、過期失效等違法情形的,要依法從重查處。
通知要求,捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的藥品,必須是經(jīng)國家局批準(zhǔn)生產(chǎn)、獲得批準(zhǔn)文號且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種,有效期距失效日期必須在6個月以上;捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)是經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn),獲得《醫(yī)療器械注冊證》且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,其中,一次性使用無菌醫(yī)療器械有效期限距失效期必須6個月以上。
捐贈境外生產(chǎn)的藥品,應(yīng)是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或我國已批準(zhǔn)注冊的品種,以及國際上通用藥典收載、在注冊國合法生產(chǎn)并上市且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種。捐贈境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)為已獲得我國《醫(yī)療器械注冊證》或已經(jīng)外國政府部門批準(zhǔn)上市且質(zhì)量合格的產(chǎn)品。
同時地震災(zāi)區(qū)省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時掌握受贈產(chǎn)品的清單(包括:名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)單位、進(jìn)口口岸等),做好對受贈藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收、檢驗(yàn)、分發(fā)、記錄等工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地加強(qiáng)對捐贈藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管,加大監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度,保證捐贈藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量。積極配合有關(guān)部門做好藥品、醫(yī)療器械的調(diào)撥工作,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為,防止假劣藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入災(zāi)區(qū),確保供應(yīng)災(zāi)區(qū)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
另外,國家食品藥品監(jiān)督管理局還要求,根據(jù)地震災(zāi)區(qū)餐飲服務(wù)實(shí)際情況,做好當(dāng)?shù)厥称钒踩鹿蕬?yīng)急處置工作。要加強(qiáng)監(jiān)督巡查和排查力度,重點(diǎn)監(jiān)管受災(zāi)群眾集中供餐點(diǎn)、醫(yī)療點(diǎn)供餐處的餐飲服務(wù)食品安全。要加強(qiáng)餐飲服務(wù)加工場所的衛(wèi)生監(jiān)督,加強(qiáng)食品和食品原料進(jìn)貨驗(yàn)收和索證索票的監(jiān)督,加強(qiáng)飲用水安全和餐飲具清洗消毒監(jiān)督。一旦發(fā)生餐飲服務(wù)食品安全事故,要及時向衛(wèi)生行政部門報告并做好相關(guān)工作。
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