中國建立預(yù)警制度減少防止藥品不良反應(yīng)危害公眾
國家食品藥品監(jiān)督管理局7月8日在北京舉行新聞發(fā)布會(huì)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任武志昂就記者關(guān)于目前中國的不良反應(yīng)報(bào)告大部分來自于醫(yī)療機(jī)構(gòu),而國外的醫(yī)藥企業(yè)會(huì)跟蹤藥品上市后的不良反應(yīng)情況,中國醫(yī)藥企業(yè)未能這樣做的問題時(shí)介紹說,由于中國藥品不良反應(yīng)報(bào)告大部分來源于醫(yī)院,一線的醫(yī)生對(duì)于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集信息,而醫(yī)藥企業(yè)的報(bào)告比較少,是和國家目前所處的發(fā)展階段相適應(yīng)的。 中新社發(fā) 徐曦弋 攝
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中新社北京七月八日電(項(xiàng)征 曾利明)國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天表示,中國通過建立預(yù)警制度、采取相應(yīng)措施減少和防止藥品不良反應(yīng)對(duì)公眾造成的危害。
她在此間舉行的新聞發(fā)布會(huì)上稱,中國的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)量逐年增多,并不是過去發(fā)生少,而是有關(guān)法規(guī)不斷完善,建立了相關(guān)制度保障,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不斷重視加強(qiáng),過去報(bào)不上來的現(xiàn)在可以報(bào)上來了。
特別是二00一年,建立了藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度,及時(shí)向制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等通報(bào)上市藥品新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng),引導(dǎo)制藥企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝或修改說明書、提示醫(yī)生和患者慎重使用,起到很好的預(yù)警作用。
顏江瑛透露,對(duì)于發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,將根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度,采取責(zé)令修改藥品說明書、暫停銷售使用、改進(jìn)生產(chǎn)工藝、非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理以及責(zé)令撤市等五項(xiàng)措施。截至目前,國家藥監(jiān)局已發(fā)布十五期信息通報(bào),通報(bào)了四十九個(gè)有安全隱患的藥品。
據(jù)知,迄今已有葛根素注射液、蓮必治注射液、穿琥寧注射液、非甾體類抗炎藥、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射劑、硫普羅寧注射劑、羅格列酮、頭孢曲松鈉等藥品被該局責(zé)令修改說明書;乙雙嗎啉、魚腥草注射液、替加色羅、抑肽酶被暫停銷售使用;培高利特被責(zé)令撤市。(完)
【編輯:唐偉杰】
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