24日衛(wèi)生部緊急叫停浙江天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液,記者昨日從浙江天瑞藥業(yè)獲悉,該企業(yè)已開始在廣東地區(qū)全面回收銷售使用的問題批次產(chǎn)品。

　　記者從國家藥監(jiān)局處了解,浙江天瑞藥業(yè)有限公司香丹注射液早有前科,在2007年第3期國家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價抽驗不合格品種中,浙江天瑞藥業(yè)有限公司批號為07041612的香丹注射液被檢測出含有“可見異物”。

　　近年來,中藥注射液不良事件頻發(fā),從刺五加、茵梔黃、雙黃連注射液到此次的香丹注射液,對此,國家藥監(jiān)局表示,現(xiàn)有的部分注射劑品種,研制基礎(chǔ)較薄弱,生產(chǎn)工藝有缺陷,存在一定安全隱患,今年將陸續(xù)對注射劑類藥品進(jìn)行安全性再評價。

　　廣東省中藥制劑重點實驗室主任、南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院學(xué)術(shù)帶頭人羅佳波教授表示,進(jìn)行安全性再評價,并不是要一棒子打死中藥注射液,事實上西藥注射劑的不良反應(yīng)率遠(yuǎn)高于中藥。羅佳波認(rèn)為,“臨床有效的不一定要成分完全清楚,安全性和療效評價結(jié)果才是最重要的”,當(dāng)務(wù)之急是通過大范圍的臨床觀察,研究清楚適應(yīng)癥和不良反應(yīng),并將中藥注射劑的說明書規(guī)范化。據(jù)了解,目前,廣東已經(jīng)率先開始對麗珠集團(tuán)、三九雅安和白云山明興等廠家生產(chǎn)的中藥注射液展開上市后再評價工作,首批涉及參芪扶正、參麥、香丹等6個品種。(記者/李劼)