臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù),以人體造血干細(xì)胞移植為目的,具有采集、處理、保存和提供造血干細(xì)胞的能力,曾被人稱為“生命銀行”。但最近上海臍帶血庫(kù)被曝涉嫌違規(guī)操作的問(wèn)題引起了人們的爭(zhēng)論。保存臍帶血是否合理、能否達(dá)到預(yù)期治療目的,對(duì)此記者采訪了有關(guān)專家。
臍帶血到底該不該留
臍血是指新生嬰兒臍帶在被結(jié)扎后胎盤內(nèi)由臍帶流出的血,臍血中富含造血干細(xì)胞。采集的臍血經(jīng)高速離心機(jī)將血液中的有效成分分離出來(lái),放入零下196攝氏度的低溫下保存。臍帶血數(shù)量雖少,卻含有大量未成熟的造血干細(xì)胞,可代替骨髓和外周干細(xì)胞移植,治療許多不治之癥,如血液系統(tǒng)疾病、先天性免疫缺損、遺傳疾病,防止腫瘤放化療對(duì)骨髓造血機(jī)能的抑制。而且這些干細(xì)胞的異體排斥反應(yīng)小,再生能力和速度是成人細(xì)胞的10到20倍,療效好、成本低、副作用小,對(duì)提供者毫無(wú)影響。
隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,人們又發(fā)現(xiàn)造血干細(xì)胞在特定條件下可經(jīng)誘導(dǎo)分化為其他細(xì)胞,人們期望將來(lái)用這種方法進(jìn)行組織修復(fù),用于治療帕金森癥、糖尿病、老年性癡呆、心臟病、脊髓損傷等。但臍血移植需要配型,在同胞兄妹中配型相合的機(jī)率為25%,非親屬之間配型相合的概率只有幾萬(wàn)分之一。
正當(dāng)臍帶血被宣傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的時(shí)候,一位不愿透露姓名的專家卻說(shuō)出了不同的意見(jiàn):自體臍帶血絕不是包治百病的靈丹妙藥。“很多人以為存了孩子的臍帶血,就是給孩子買了份‘大病保險(xiǎn)’,其實(shí)再生障礙性貧血、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病在正常人群中的發(fā)病率只有萬(wàn)分之一。也就是說(shuō),一萬(wàn)個(gè)儲(chǔ)存臍帶血的人中,大概只有一個(gè)人會(huì)用上自己的臍帶血。并且,臍帶血自體移植治療疾病是有前提的,比如對(duì)于遺傳性疾病就沒(méi)有意義,F(xiàn)在臍帶血應(yīng)用于臨床更多的是作為一種輔助治療手段,并不是根治許多惡性疾病的最有效手段。它目前只適用于10歲以下兒童移植的需要,因?yàn)槟殠а臄?shù)量有限,根本不足以用于成人的治療。而且將臍帶血在零下196攝氏度的低溫冷凍那么多年,干細(xì)胞是否還有足夠的活性,也是不得而知的!
兩大模式運(yùn)作臍帶血庫(kù)
臍血庫(kù)分為公共庫(kù)和自體庫(kù)。公共庫(kù)接受公眾臍血捐贈(zèng),免費(fèi)保存,支持公用;自體庫(kù)收費(fèi)保存,僅為自用。國(guó)外的臍血公共庫(kù)和自體庫(kù)一般是分開(kāi)的。有人認(rèn)為自體庫(kù)沒(méi)有價(jià)值,全國(guó)自體庫(kù)存了那么多臍血也沒(méi)人用上。對(duì)此,我國(guó)著名造血干細(xì)胞移植專家、中國(guó)工程院院士陸道培表示:“中國(guó)開(kāi)展自體儲(chǔ)存臍血的歷史很短,因此目前還沒(méi)有用自己的臍血來(lái)救自己的實(shí)例,而國(guó)外已有成功的案例。如果病人保存自己的臍血,作為醫(yī)生我會(huì)首選病人自己的臍血來(lái)對(duì)其進(jìn)行治療。因?yàn)樽泽w臍血的基因和配型完全相合,不會(huì)出現(xiàn)移植后反應(yīng)和排斥現(xiàn)象!
陸道培指出,就我國(guó)現(xiàn)有的條件還不允許將公共庫(kù)和自體庫(kù)分開(kāi)。在我國(guó),公共庫(kù)允許附帶建自體庫(kù),因?yàn)楣矌?kù)的建立要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查,符合較高的要求,具有較高的水平,質(zhì)量上有一定的保證。如果商業(yè)性質(zhì)的自體庫(kù)獨(dú)立,那么只要注冊(cè)就可以建立,沒(méi)有嚴(yán)格的審查,就更難監(jiān)管。
北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所的劉開(kāi)彥介紹說(shuō):“保存臍血干細(xì)胞是一項(xiàng)耗資巨大的工程,儲(chǔ)存成本相當(dāng)高。我國(guó)目前主要還是依靠公司聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)操作。為了能夠正常運(yùn)營(yíng),發(fā)展自體庫(kù)也是有必要的。自體庫(kù)實(shí)際上是為想要自己保存臍帶血的產(chǎn)婦提供服務(wù),但我非常反對(duì)單純以自體庫(kù)來(lái)謀取利益,我認(rèn)為還是應(yīng)該大力發(fā)展公共庫(kù),造福于大家!
臍帶血庫(kù)須加強(qiáng)監(jiān)管
陸道培介紹,臍血采集是一個(gè)非常關(guān)鍵的程序,很多臍血都是在采集的時(shí)候受到污染的,并不是所有醫(yī)院都具備采集臍血的條件。對(duì)于目前熱炒的上海臍血庫(kù)事件,陸道培指出:“臍血一旦受污染就應(yīng)該廢棄,不應(yīng)再入庫(kù)保存。因?yàn)槭褂檬芗?xì)菌污染的臍血,將直接威脅到臍血使用者的生命。”
陸道培強(qiáng)調(diào),為了使臍血庫(kù)更安全、更值得信賴,需要對(duì)臍血庫(kù)臍血的采集、運(yùn)輸、檢測(cè)、保存全過(guò)程進(jìn)行全面、嚴(yán)格的監(jiān)督檢查。雖然現(xiàn)有的有關(guān)臍血的技術(shù)和質(zhì)量規(guī)范的法規(guī)已足夠明確,但是規(guī)定還要更加嚴(yán)格,執(zhí)行也要更加嚴(yán)格,只有這樣臍血庫(kù)才有意義。
我國(guó)2006年3月1日開(kāi)始執(zhí)行的《血站管理辦法》明確規(guī)定:“未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的,不得開(kāi)展采供臍帶血造血干細(xì)胞等業(yè)務(wù)!睋(jù)了解,目前我國(guó)共有10家經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的臍帶血庫(kù),而實(shí)際上,除了廣州市臍血庫(kù)外,包括上海臍血庫(kù)在內(nèi)的全國(guó)各地臍血庫(kù)幾乎都違反了以上規(guī)定,它們均采取以自體庫(kù)(收費(fèi)型保存臍血)養(yǎng)公共庫(kù)(免費(fèi)捐獻(xiàn)臍血)的方式在經(jīng)營(yíng),且臍血庫(kù)均和私人企業(yè)合資經(jīng)營(yíng),進(jìn)行盈利活動(dòng)。
臍血庫(kù)事件發(fā)生之后,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安在例行新聞發(fā)布會(huì)上強(qiáng)調(diào),中國(guó)將加強(qiáng)對(duì)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量的全面監(jiān)管。他指出,國(guó)家提倡在知情同意的原則下向公共庫(kù)自愿捐獻(xiàn)臍帶血并對(duì)其進(jìn)行有效處理、保存,用于救死扶傷的公益事業(yè)。毛群安強(qiáng)調(diào)說(shuō),衛(wèi)生行政部門還將會(huì)同相關(guān)主管部門對(duì)部分地區(qū)臍帶血庫(kù)開(kāi)展的自體存儲(chǔ)臍帶血業(yè)務(wù)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
中國(guó)對(duì)臍帶血庫(kù)實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、屬地管理的原則。根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)劃,2010年前中國(guó)將設(shè)置4—10個(gè)“臍帶血庫(kù)”。截止到目前為止,中國(guó)公民自愿捐贈(zèng)的臍帶血庫(kù)存量已約2.5萬(wàn)人份,并已成功應(yīng)用于臨床移植近400例。
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