質檢總局公布強生調查結果：一種產品檢出二噁烷

　　中新網3月21日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局今日通報強生嬰幼兒衛(wèi)浴產品初步核實情況，CSC報告中所提到美國強生公司的嬰幼兒衛(wèi)浴產品沒有進口到中國。

　　近日，美國安全化妝品運動組織(CSC)發(fā)布了一份關于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛(wèi)浴產品的檢測報告，引起了中國公眾對強生等公司嬰幼兒衛(wèi)浴產品的廣泛關注。國家食品藥品監(jiān)督管理局對此高度重視，并迅速組織力量對CSC公布的48種嬰幼兒衛(wèi)浴產品是否在中國上市的情況進行了核實。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局對CSC報告中產品所涉及的幾個生產廠商進行了了解，只有聯合利華和美國強生在中國設有生產廠家。聯合利華(中國)有限公司不生產嬰幼兒衛(wèi)浴產品。美國強生在中國設有上海強生(中國)有限公司和強生(中國)投資有限公司。上海強生(中國)有限公司共有3個嬰幼兒用國產特殊用途化妝品和30個嬰幼兒用國產非特殊用途化妝品(其中在30個嬰幼兒用國產非特殊用途化妝品中，嬰幼兒衛(wèi)浴產品有14個)。強生(中國)投資有限公司不生產嬰幼兒用化妝品。經國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心和上海市食品藥品監(jiān)督管理局核實，未發(fā)現上海強生(中國)有限公司的3個嬰幼兒用國產特殊用途化妝品和30個嬰幼兒用國產非特殊用途化妝品配方中添加甲醛和1、4-二氧雜環(huán)己烷原料。CSC報告中所提到美國強生公司的嬰幼兒衛(wèi)浴產品沒有進口到中國。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)密切關注事態(tài)的發(fā)展，及時做好相關檢測工作，并繼續(xù)跟蹤化妝品中關于甲醛和1、4-二氧雜環(huán)己烷的毒理學和人體安全方面的文獻資料和研究動態(tài)。

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　　中國現有化妝品法規(guī)對甲醛和1、4-二氧雜環(huán)己烷物質的規(guī)定

　　根據2007年衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求，化妝品中甲醛的最大允許使用量為0.2%(口腔產品除外)(以游離甲醛計)，甲醛禁止用于噴霧產品，指甲硬化劑中甲醛的最大允許使用濃度為5%(產品中釋放的甲醛濃度超過0.05%時，需標注含甲醛)。除此要求外，對于嬰幼兒用產品，在甲醛含量上并未作其他特殊規(guī)定。1、4-二氧雜環(huán)己烷屬于化妝品中禁止使用物質。

　　2007年2月，衛(wèi)生部就現行化妝品法規(guī)中禁用物質的概念專門作出了解釋，我國《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質是指不能作為化妝品生產原料即組分添加到化妝品的物質，如果技術上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時，則化妝品必須符合《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的要求，在正常、合理、可預見的使用條件下，不得對人體健康產生危害。

　　　國外對日常用品中1、4-二氧雜環(huán)己烷含量的看法

　　化合物是否對人體健康產生危害，取決于其使用量以及使用條件。早在上世紀70年代末，美國FDA就開始了對化妝品中的1、4-二氧雜環(huán)己烷含量進行監(jiān)測。從1992年至1997年，美國FDA監(jiān)測到一些化妝品中1、4-二氧雜環(huán)己烷含量達79ppm，但美國FDA認為，這種含量水平不會對消費者健康產生危害。美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)《職業(yè)安全與衛(wèi)生條例》中規(guī)定：按每天平均工作8小時計算，工作環(huán)境中空氣里的1，4-二氧雜環(huán)己烷含量應不能超過100ppm的濃度。澳大利亞衛(wèi)生局的官方網站對1，4-二氧雜環(huán)己烷的評估技術文件及推薦標準認為，日常消費品中(食品和藥品除外)，1，4-二氧雜環(huán)己烷的理想限值是30ppm，含量不超過100ppm時，在毒理學上是可以接受的。