中新網(wǎng)5月19日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,日前,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了第二十二期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提醒醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),應(yīng)警惕左氧氟沙星注射劑時和雙黃連注射劑的嚴重不良反應(yīng)。
警惕左氧氟沙星注射劑的嚴重不良反應(yīng)
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體,屬第三代喹諾酮類藥物。其主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細菌拓撲異構(gòu)酶Ⅱ)的活性,阻礙細菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣,抗菌作用強的特點,對革蘭氏陰性菌具有較強的抗菌活性,對革蘭氏陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。左氧氟沙星注射劑包括左氧氟沙星及其乳酸鹽、甲磺酸鹽、鹽酸鹽注射制劑,劑型包括粉針劑、小容量注射液、大容量注射液。
在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中,與左氧氟沙星注射劑相關(guān)的嚴重病例報告在喹諾酮類品種中較為突出。嚴重不良反應(yīng)/事件以全身性損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害為主,其中過敏反應(yīng)問題較為典型。
警惕雙黃連注射劑的嚴重不良反應(yīng)
雙黃連注射劑是由金銀花、黃芩、連翹提取物制備的中藥制劑,具有清熱解毒、疏風(fēng)解表的功效,用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛,臨床用于病毒及細菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等的治療。雙黃連注射劑包括注射液和注射用無菌粉末。
2001年11月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心(以下簡稱國家中心)首次通報了雙黃連注射劑引起的過敏反應(yīng)。通報發(fā)布后,國家中心仍陸續(xù)收到有關(guān)雙黃連注射劑的嚴重不良反應(yīng)/事件報告。
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