中新網(wǎng)7月13日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立到中國藥品生物制品檢定所考察甲型H1N1流感疫苗檢驗(yàn)工作。邵明立指出,防控藥品、疫苗和醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審務(wù),是一項(xiàng)重大、特別、艱巨的政治任務(wù),要保證疫苗的質(zhì)量放在第一位。
邵明立說,下一步中國防控工作的重點(diǎn)是積極救治和防止擴(kuò)散,因此,甲型H1N1流感藥品和疫苗審評(píng)審批、檢驗(yàn)工作意義重大,同時(shí),越是任務(wù)特殊,越要周密論證,對(duì)檢驗(yàn)、審評(píng)審批結(jié)果高度負(fù)責(zé)。
邵明立指出,目前,世界各國的甲型H1N1流感疫苗都處在研發(fā)階段,疫苗的安全性有效性事關(guān)重大。技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)工作,要廣泛吸取各方面意見,確保審評(píng)審批的公信力和權(quán)威性,把保證疫苗的質(zhì)量放在第一位。
邵明立要求,細(xì)化審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)各項(xiàng)工作安排,集中優(yōu)勢(shì)資源把相關(guān)的工作抓緊、抓細(xì),建立責(zé)任制,對(duì)出具的檢測(cè)報(bào)告和審評(píng)結(jié)論,單位部門主要領(lǐng)導(dǎo)是第一責(zé)任人。
目前,中國的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)、審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)工作實(shí)行“日?qǐng)?bào)告、周例會(huì)”制度,各部門相互配合,實(shí)現(xiàn)樣品檢驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)和現(xiàn)場核查等工作無縫銜接,形成完整工作鏈和嚴(yán)密的監(jiān)管鏈,確保工作萬無一失。
據(jù)了解,近日,中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的臨床試驗(yàn)用樣品,疫苗的檢驗(yàn)檢測(cè)工作正在抓緊進(jìn)行中。
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