北京科興生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗昨天在北京正式開(kāi)始臨床試驗(yàn)。本次臨床試驗(yàn)由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組織,北京疾病預(yù)防控制中心實(shí)施。
受試者開(kāi)始接種疫苗
記者了解到,北京部分受試者昨天已經(jīng)接種了科興生物生產(chǎn)的甲流疫苗。疫苗共分3種類型:加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無(wú)佐劑裂解疫苗。整個(gè)試驗(yàn)計(jì)劃招募1600位受試者,分為3至11歲兒童、12至17歲少年、18至60歲成人、60歲以上老人四組推進(jìn),接種程序?yàn)?0歲以上老年組接種1針;其余三組接種兩針,兩針間隔21天。預(yù)計(jì)本周所有受試者完成第一針接種,8月中旬開(kāi)始第二針接種,9月中旬完成全部研究。
相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,由于甲型H1N1流感病毒是新病毒,絕大多數(shù)人的身體對(duì)其完全沒(méi)有免疫力,因此目前全球多國(guó)的疫苗研究組,普遍認(rèn)為甲流疫苗須前后接種兩針,以加強(qiáng)接種者體內(nèi)的免疫力。而季節(jié)性流感每年都會(huì)來(lái),多數(shù)人體內(nèi)已有基礎(chǔ)免疫力,每年接種的季節(jié)性流感疫苗,本身就是加強(qiáng)免疫。
疫苗不會(huì)上市銷售
根據(jù)我國(guó)目前制定的甲型H1N1流感防控策略,甲型H1N1流感疫苗研制成功后不會(huì)上市銷售。生產(chǎn)出來(lái)的疫苗將用于國(guó)家儲(chǔ)備,以應(yīng)對(duì)今年秋冬季節(jié)可能出現(xiàn)的流感疫情。其是否使用以及如何使用將由國(guó)家統(tǒng)一調(diào)配,國(guó)家將根據(jù)疫情的發(fā)展及其危害程度,判斷是否啟用儲(chǔ)備疫苗。甲流疫苗臨床試驗(yàn)時(shí),如果出現(xiàn)受試志愿者死亡或嚴(yán)重殘疾、群體性不良反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的不良反應(yīng)等任意一種情況時(shí),有關(guān)部門(mén)將會(huì)進(jìn)行評(píng)估后再?zèng)Q定是否繼續(xù)臨床試驗(yàn)。
北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東介紹說(shuō),本次試驗(yàn)的目的就是通過(guò)全面系統(tǒng)的臨床觀察,為疫苗種類和劑量的選擇提供科學(xué)依據(jù)。(賈曉宏)
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