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    浙江甲流疫苗不日上市 已獲批準(zhǔn)專家稱安全度高
2009年09月28日 17:20 來(lái)源:錢江晚報(bào) 發(fā)表評(píng)論  【字體:↑大 ↓小

  昨日,從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,本報(bào)記者率先報(bào)道的我省唯一一家國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)甲流疫苗的企業(yè)——浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司又傳喜訊,該廠生產(chǎn)出的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注冊(cè)申請(qǐng),已經(jīng)于9月25日獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),取得《新藥證書》和批準(zhǔn)文號(hào)。

  記者昨日下午聯(lián)系天元藥業(yè)疫苗相關(guān)負(fù)責(zé)人,確信此次獲批疫苗分為15μg/0.5ml/瓶和15μg/0.5ml/支兩種規(guī)格,可用于3歲以上人群的預(yù)防接種。目前該公司的產(chǎn)能每月可達(dá)250萬(wàn)人份。

  公司現(xiàn)已將生產(chǎn)的首批200多萬(wàn)人份疫苗送中國(guó)藥品生物制品檢定所批簽發(fā),最后一關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核后,即可上市。“現(xiàn)在是萬(wàn)事俱備,只等批簽發(fā),我們生產(chǎn)的速度大于中檢所檢定的速度,因?yàn)榈却龣z定的企業(yè)排隊(duì)等著!

  記者從省疾控中心了解到,日前衛(wèi)生部發(fā)布的甲流疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見(jiàn)是:每人接種1劑次,優(yōu)先考慮關(guān)鍵崗位的公共服務(wù)人員、學(xué)生及教師、慢性病患者等,優(yōu)先考慮在疫情較重、人口密集、人口流動(dòng)性大的地區(qū)開展甲流疫苗接種工作。

  專家介紹,目前從幾家公司生產(chǎn)的甲流疫苗效果看,天元藥業(yè)生產(chǎn)的甲流疫苗不良反應(yīng)是最小的,也就是說(shuō),疫苗的雜質(zhì)少,疫苗滅活質(zhì)量比較高。

  日前,北京市率先接種甲流疫苗,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),北京率先為參加國(guó)慶慶典活動(dòng)的學(xué)生、成人接種甲流疫苗,截至9月22日,已有3.9萬(wàn)人接種,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。(王蕊 汪建強(qiáng))

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