美國(guó)軍方日前在曼谷宣布,經(jīng)16000多名泰國(guó)成人志愿者的RV144三期臨床試驗(yàn)表明,一種新型艾滋病疫苗在預(yù)防感染艾滋病病毒方面具有安全、溫和的療效。與注射無(wú)效對(duì)照劑的受試組相比,注射新型艾滋病疫苗可降低艾滋病感染率達(dá)31.2%。這是目前世界上首個(gè)確認(rèn)可降低人類艾滋病感染率的疫苗。
參與試驗(yàn)的志愿者對(duì)艾滋病病毒均呈陰性,年齡介于18歲至30歲之間,其中一半人接受“初免—加強(qiáng)”疫苗試驗(yàn),另一半人則接受無(wú)效對(duì)照劑試驗(yàn)。參與者在6個(gè)月的時(shí)間里注射疫苗,并接受為期3年的試驗(yàn)隨訪。所有參與者在試驗(yàn)前都被告知了在研究中注射試驗(yàn)性疫苗可能造成的風(fēng)險(xiǎn),并且簽署了同意書(shū)。在3年的時(shí)間里,志愿者每隔6個(gè)月繼續(xù)接受艾滋病病毒檢測(cè)及有關(guān)預(yù)防艾滋病病毒感染的咨詢。
在最后的分析中,74名注射無(wú)效對(duì)照劑組的受試者感染了艾滋病病毒,而注射疫苗組的感染人數(shù)則為51名,療效相當(dāng)顯著。據(jù)悉,詳細(xì)研究結(jié)果將于10月19日至22日在巴黎召開(kāi)的艾滋病疫苗會(huì)議上披露。
鑒于世界范圍艾滋病病毒感染造成的重大危險(xiǎn),人們迫切需要一種有效的疫苗來(lái)控制疫情,預(yù)防艾滋病病情的蔓延。但多年來(lái)艾滋病疫苗的研制一直未取得實(shí)質(zhì)性突破,全球幾項(xiàng)主要的疫苗臨床試驗(yàn)先后受挫。
此次發(fā)現(xiàn)對(duì)于未來(lái)艾滋病疫苗的設(shè)計(jì)及試驗(yàn)來(lái)說(shuō)是一座具有歷史意義的里程碑,新型疫苗試驗(yàn)為這個(gè)領(lǐng)域指明了前進(jìn)的新方向,將刺激艾滋病疫苗的研制工作加快進(jìn)行。
RV144三期臨床試驗(yàn)采用了一種“初免—加強(qiáng)”疫苗策略,此策略混合了在泰國(guó)流行的亞型艾滋病病毒毒株。 (馮衛(wèi)東)
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