中新網(wǎng)6月8日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今日介紹稱，此次甲型H1N1流感病毒是一種新型病毒，疫苗缺乏人群大規(guī)模使用的臨床數(shù)據(jù)。為繼續(xù)監(jiān)測疫苗的安全性和有效性，更好地控制甲型H1N1流感，要求監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)和疫苗接種單位強化疫苗上市后各自的責(zé)任。

　　顏江瑛指出，(一)國家食品藥品監(jiān)督管理局組織協(xié)調(diào)聯(lián)合工作機制的各相關(guān)部門，對甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、流通、使用等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管。 (二)取得甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件的企業(yè)，應(yīng)制訂出完整的上市后評價方案。(三)疫苗使用過程中，企業(yè)及相關(guān)部門應(yīng)開展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究，并對免疫效果與保護效果相關(guān)的指標(biāo)進行監(jiān)測，并根據(jù)要求及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告。 (四)疫苗上市后，企業(yè)及疫苗接種單位應(yīng)密切觀察疫苗接種后的反應(yīng)，并按照相關(guān)規(guī)定及時報送有關(guān)部門。