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國(guó)家藥監(jiān)局10年"出走" "回歸"能否解決看病難?

2008年03月20日 14:14 來(lái)源:人民網(wǎng)-健康時(shí)報(bào) 發(fā)表評(píng)論

  編者按:3月15日,十一屆全國(guó)人大一次會(huì)議第五次全體會(huì)議通過(guò)了國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國(guó)務(wù)院直屬的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,改由衛(wèi)生部管理。至此,國(guó)家藥監(jiān)局結(jié)束了10年的“獨(dú)立”生活。歸屬衛(wèi)生部管理之后,究竟能對(duì)確保食品藥品安全、解決百姓看病貴問(wèn)題起多大作用,很多人還是不清楚,但有一點(diǎn)可以肯定,這些問(wèn)題的解決肯定不會(huì)因?yàn)椤按笮l(wèi)生部”的組建一蹴而就。

  健康時(shí)報(bào)記者提問(wèn)邵明立:

  省級(jí)以下藥監(jiān)局會(huì)不會(huì)跟著變?

  3月16日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立等在兩會(huì)新聞中心召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)。這是全國(guó)人大通過(guò)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的次日,即將由衛(wèi)生部管理的食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)第一次亮相。

  在這次新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局回歸衛(wèi)生部,成為一個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題。

  對(duì)這個(gè)問(wèn)題,邵明立回答的是預(yù)料之中的標(biāo)準(zhǔn)答案:黨中央、國(guó)務(wù)院為了適應(yīng)新時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作的需要,作出了改革食品藥品監(jiān)管體制的重大決策,應(yīng)該說(shuō)進(jìn)一步理順了食品和藥品監(jiān)管的關(guān)系。

  在到場(chǎng)的上百位記者中,健康時(shí)報(bào)記者爭(zhēng)取到了提問(wèn)的機(jī)會(huì):“請(qǐng)問(wèn)邵明立局長(zhǎng),藥品監(jiān)管體系現(xiàn)在是省級(jí)以下實(shí)行垂直管理,中央一級(jí)歸到衛(wèi)生部以后,省級(jí)以下是不是也要變?怎么變?”

  邵明立回答說(shuō):“我很愿意回答你提的這個(gè)問(wèn)題,但是很遺憾的是,現(xiàn)在對(duì)地方機(jī)構(gòu)改革的方案正在研究、制定過(guò)程中,黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)地方機(jī)構(gòu)改革工作非常重視,十分關(guān)注,有些情況正在調(diào)研中。有一點(diǎn),我希望大家跟我一樣能夠確信,無(wú)論體制怎么變,對(duì)于食品藥品監(jiān)管這項(xiàng)工作都是加強(qiáng),不管這個(gè)系統(tǒng)的職能怎么改,對(duì)于保證公眾飲食用藥安全要求都會(huì)越來(lái)越好!

  可以看出,食品藥品監(jiān)管體系的變革不是以食品藥品監(jiān)督管理局回歸衛(wèi)生部為結(jié)束,這只是一個(gè)開(kāi)始,省級(jí)和省級(jí)以下藥監(jiān)部門(mén)的歸屬變革走向,同樣不可忽視。

  已經(jīng)實(shí)行了近6年的省以下垂直管理,下一步該怎么走?這也是基層藥監(jiān)部門(mén)十分關(guān)注的事情。

  北京市藥監(jiān)局的一位工作人員在和記者談起這個(gè)話題時(shí),也很迷惘:“以前只是在傳藥監(jiān)局要回到衛(wèi)生系統(tǒng),沒(méi)多久就公布了,系統(tǒng)內(nèi)的人都覺(jué)得有些突然……國(guó)家局的名稱是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,而北京則是北京藥品監(jiān)督管理局,這是北京與全國(guó)其他省區(qū)市不一樣的,就是說(shuō)北京藥監(jiān)局從成立一直都是獨(dú)立的監(jiān)管藥品。這次改革,北京藥監(jiān)局也不排除繼續(xù)保持獨(dú)立,現(xiàn)在還沒(méi)有得到具體改革細(xì)則,結(jié)果還說(shuō)不準(zhǔn)!

  河南省食品藥品監(jiān)督管理局一位不愿透露姓名的官員告訴記者,當(dāng)年是為解決分頭管理、職能重疊,資源浪費(fèi)、低水平無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)等弊端,強(qiáng)化監(jiān)管,才組建了以“全國(guó)集中統(tǒng)一、省以下垂直管理”為主要特征的食品藥品監(jiān)管體系。

  一項(xiàng)改革涉及到方方面面,基層某些地區(qū)因?yàn)楦鞣N原因,有的現(xiàn)在才開(kāi)始建局。比如,河南某縣去年底通過(guò)多方籌備,剛剛建起藥監(jiān)局的框架,正準(zhǔn)備今年兩會(huì)后掛牌的,牌子都做好了,可中央現(xiàn)在又開(kāi)始改革了,這牌子是掛還是不掛,是否干脆直接設(shè)在衛(wèi)生局下面,都不得而知。

  國(guó)家藥監(jiān)局十年“出走”:

  藥監(jiān)權(quán)力越來(lái)越大,藥品問(wèn)題越來(lái)越多?

  掐指算來(lái),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從獨(dú)立出去到再回歸衛(wèi)生部,這個(gè)圓圈整整走了十年。

  1998年3月,九屆全國(guó)人大一次會(huì)議通過(guò)了國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,決定合并經(jīng)貿(mào)委下的國(guó)家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部的藥政局和中醫(yī)藥管理局的職能,成立國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,隸屬國(guó)務(wù)院。該局承擔(dān)藥品從研制、審批、生產(chǎn)到銷售的全方位監(jiān)管職能。4月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式掛牌,原國(guó)家醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)鄭筱萸任局長(zhǎng)。自此,全國(guó)7000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、16000多家藥品批發(fā)公司、60000多家藥品零售企業(yè),全部歸屬國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管。

  2003年3月,經(jīng)十屆全國(guó)人大一次會(huì)議批準(zhǔn),國(guó)家藥監(jiān)局再次擴(kuò)權(quán),將食品、化妝品和保健品的審批管理權(quán)納入帳下。記得在2003年兩會(huì)期間,健康時(shí)報(bào)記者采訪一位藥企的委員,他說(shuō):下一步,藥監(jiān)局還要把農(nóng)藥管起來(lái)。

  事實(shí)上,食品還是由質(zhì)檢、農(nóng)業(yè)、工商等部門(mén)管轄。藥監(jiān)局幾乎有名無(wú)實(shí)。

  2002年,藥監(jiān)系統(tǒng)腐敗問(wèn)題初現(xiàn),浙江省藥監(jiān)局原局長(zhǎng)周航、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室原主任韓白石、原副主任畢可展因收受賄賂被判刑,成為藥監(jiān)局成立后首批被公開(kāi)查處的貪官。

  2005年7月8日,藥監(jiān)局醫(yī)療器械司原司長(zhǎng)郝和平被刑拘;10月,中國(guó)藥學(xué)會(huì)咨詢培訓(xùn)部原主任劉玉輝被立案調(diào)查;11月,廣州天之驕藥物開(kāi)發(fā)公司原總裁張平被刑拘,交待出一批涉嫌行賄受賄的官員及專家名單。

  2006年1月12日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司原司長(zhǎng)曹文莊被立案調(diào)查,化學(xué)藥品處原處長(zhǎng)盧愛(ài)英、國(guó)家藥典委員會(huì)原常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)王國(guó)榮一同落馬。

  2006年12月22日,鄭筱萸被“雙規(guī)”。幾天之后,遼寧省藥監(jiān)局局長(zhǎng)張樹(shù)森亦被逮捕。

  隨后,廣東佰易人免疫球蛋白事件爆發(fā)……

  2007年5月16日,北京市第一中級(jí)人民法院判處鄭筱萸死刑。7月10日上午,鄭筱萸被執(zhí)行死刑……

  盡管在鄭筱萸的治下,藥品管理已經(jīng)混亂到令人發(fā)指的地步,但大家也都知道,鄭筱萸個(gè)人是埋不了整個(gè)國(guó)家看病貴的賬單,人們對(duì)藥監(jiān)局確保食品藥品質(zhì)量安全的能力和公信力已經(jīng)產(chǎn)生了懷疑。成立 “大衛(wèi)生部”、“健康委員會(huì)”、“衛(wèi)生委”的聲音也開(kāi)始逐漸強(qiáng)烈起來(lái)。

  2006年全國(guó)兩會(huì)上,原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)朱慶生等政協(xié)委員提出,國(guó)家應(yīng)該將醫(yī)藥統(tǒng)一管理,成立國(guó)家衛(wèi)生工作委員會(huì)。當(dāng)時(shí)有人認(rèn)為,此提案是對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管不力的一種反映。

  結(jié)束10年“獨(dú)立”生涯:

  能否成為解決“看病貴”的一劑良藥?

  2008年3月15日,十一屆全國(guó)人大一次會(huì)議第五次全體會(huì)議,通過(guò)了國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理,調(diào)整食品藥品管理職能,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品法典,建立國(guó)家基本藥物制度;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)食品衛(wèi)生許可,監(jiān)管餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全,監(jiān)管藥品的科研、生產(chǎn)、流通、使用和藥品安全等。

  至此,“獨(dú)立”才10年的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,又回歸衛(wèi)生部管理。

  藥監(jiān)局回歸衛(wèi)生部,是否就能確保食品藥品安全,就能徹底解決目前百姓看病貴的問(wèn)題?

  中國(guó)政法大學(xué)憲法、行政法學(xué)博士董言禮說(shuō),國(guó)家藥監(jiān)局劃歸衛(wèi)生部,從行政改革的角度看,主要是為了減少多頭管理,避免一個(gè)問(wèn)題需要幾個(gè)部委來(lái)協(xié)調(diào)的扯皮現(xiàn)象,避免行政資源的浪費(fèi)和行政成本的無(wú)效增加,提高工作效率,轉(zhuǎn)換政府部門(mén)職能。至于解決看病貴的問(wèn)題,也不是組建一個(gè)大衛(wèi)生部就能一蹴而就的。

  衛(wèi)生部門(mén)經(jīng)常講,看病貴的主要原因是藥費(fèi)太貴,現(xiàn)在合到一處,更加便于協(xié)調(diào)了。但是,下一步的關(guān)鍵是職責(zé)分明而且能夠相互制衡,在監(jiān)管別人的時(shí)候,自己也能被有效地監(jiān)管。醫(yī)院的管辦要分開(kāi)。衛(wèi)生行政領(lǐng)導(dǎo)一方面是大院長(zhǎng)、總院長(zhǎng),同時(shí)手里握著藥品科研、生產(chǎn)、流通、使用和安全等的監(jiān)管大權(quán),不是一件好事。

  董言禮說(shuō),藥監(jiān)局在衛(wèi)生部?jī)?nèi)的定位也至關(guān)重要,到底只是衛(wèi)生部一個(gè)完全的下屬部門(mén),還是具有中立性和一定的獨(dú)立性?包括已經(jīng)實(shí)行了6年的省級(jí)以下垂直管理,下一步怎么走?如何穩(wěn)定這支隊(duì)伍?確保機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換期間正常的監(jiān)管工作不受影響等,都是今后一個(gè)時(shí)期需要重點(diǎn)關(guān)注并著力解決的。

  對(duì)于老百姓而言,國(guó)家藥監(jiān)局劃歸衛(wèi)生部,只能說(shuō)有了解決看病貴的希望,但前面的路,還有很長(zhǎng)很長(zhǎng)。

  國(guó)家藥監(jiān)局十年大事記

  1998年4月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式掛牌成立,鄭筱萸任局長(zhǎng)。

  1999年1月13日,河北省藥監(jiān)局掛牌,成為首個(gè)地方藥監(jiān)局。

  2000年6月7日,藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革,省級(jí)以下藥監(jiān)系統(tǒng)從隸屬各個(gè)地方行政機(jī)構(gòu)變?yōu)榇怪惫芾怼?/p>

  2005年6月22日,61歲的鄭筱萸被免職,邵明立任局長(zhǎng)。

  2006年12月22日,擔(dān)任中國(guó)藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)的鄭筱萸被“雙規(guī)”。

  2007年5月16日,北京市第一中級(jí)人民法院判處鄭筱萸死刑。

  2008年3月15日,十一屆全國(guó)人大一次會(huì)議第五次全體會(huì)議,通過(guò)了國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。(作者:趙安平 劉橋斌 趙廣泉)

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