5月29日,國家藥監(jiān)局接到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院,在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。國家藥監(jiān)局當(dāng)即組成調(diào)查組趕赴江西,初步檢測(cè)結(jié)果顯示,部分樣品存在異常,但具體原因尚未查明,調(diào)查組正在對(duì)此進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和檢驗(yàn)。截至目前,除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外,沒有其他省份報(bào)告使用該批號(hào)藥品的任何不良反應(yīng)報(bào)告。 中新社發(fā) 魏瑋 攝
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中新網(wǎng)7月8日電 國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在今天的例行發(fā)布會(huì)上指出,中國藥品生物制品檢定所對(duì)送來的江西博雅免疫球蛋白樣品檢查以后,我們發(fā)現(xiàn)該樣品存在異常。我們通過這個(gè)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,可以斷定樣品異常和患者死亡有直接的關(guān)系。
據(jù)顏江瑛介紹,現(xiàn)在的情況是,5月29日國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部通報(bào)的暫停銷售和使用標(biāo)識(shí)為江西博雅生產(chǎn)的免疫球蛋白,到現(xiàn)在為止,江西省和國家食品藥品監(jiān)督管理局等一直還在加大調(diào)查。
顏江瑛說,江西博雅免疫球蛋白這個(gè)異常的樣品局限在20070514批號(hào)的藥品里面,究竟是什么原因?qū)е逻@一箱藥品有問題,這個(gè)結(jié)果我們確實(shí)還在調(diào)查,而且公安部已經(jīng)全力在調(diào)查。江西省委省政府也很重視這件事情,現(xiàn)在可以說還沒有一個(gè)結(jié)果。我們?cè)?jīng)說過幾次,有結(jié)果我們一定會(huì)向社會(huì)通報(bào)的,我們一定要全力配合公安部門,有一些信息將以他們的調(diào)查結(jié)果為主,我們會(huì)及時(shí)向社會(huì)公布的。 (據(jù)中國網(wǎng)文字直播)
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