美國國家過敏和傳染病研究院官員安東尼·法西18日宣布，美國政府主導(dǎo)的一項艾滋病(HIV)疫苗大規(guī)模臨床試驗已經(jīng)取消，取消該項重大試驗的原因是：科學(xué)家們意識到，他們對艾滋病疫苗與人體免疫系統(tǒng)如何相互作用的相關(guān)知識認(rèn)識得還不夠，在大規(guī)模的人類臨床試驗之前，研究人員還需要進(jìn)行更多的基礎(chǔ)研究和動物試驗，以研究和了解相關(guān)作用機(jī)理。

　　坎坎坷坷試驗路

　　對于艾滋病疫苗問世，人類渴盼已久。而今這一消息的到來，無疑又是一個重大打擊。1984年，美國官方曾在新聞發(fā)布會上宣稱，研究人員對艾滋病疫苗的前景非常樂觀，艾滋病疫苗有望在3年后，即1987年上市。自從這個振奮人心的消息公布后，研究人員開始了研制艾滋病疫苗的競跑，都想成為第一個“將實驗室疫苗納入人類臨床研究階段”的吃螃蟹者。

　　這個被取消臨床研究的疫苗名為PAVE，該疫苗以無增殖能力的5型腺病毒(Ad5)作為載體，將3個HIV基因(gag,pol,nef)送進(jìn)受試者體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)的3個HIV蛋白將激活免疫系統(tǒng)里的免疫T細(xì)胞。由于這種疫苗與眾不同的激活免疫系統(tǒng)作用機(jī)理，長期以來美國官方一直堅持，這種疫苗是預(yù)防艾滋病的最大希望，是控制艾滋病流行的最有力武器。

　　法西是在與科學(xué)家們詳細(xì)討論了默克公司艾滋病疫苗失敗原因后，做出上述決定的。經(jīng)過商討，科學(xué)家們意識到，他們還不清楚到底哪些免疫反應(yīng)在預(yù)防艾滋病傳播中起關(guān)鍵作用，這些基礎(chǔ)事實還需要花時間弄清楚。

　　法西認(rèn)為，除了這些基礎(chǔ)研究，在進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗之前，還需要設(shè)計一項新試驗，以研究這種疫苗是否能有效降低艾滋病病毒感染者血液中的病毒數(shù)量。同時還需要先進(jìn)行小規(guī)模的臨床試驗，證明這種疫苗是否能夠起到預(yù)防效果。“只有證明這種疫苗能有效降低血液中的艾滋病病毒數(shù)量，我們才能逐漸開始臨床試驗，而一開始就進(jìn)行大規(guī)模的臨床試驗，是非常不合適的�！�

　　被取消的臨床試驗本來準(zhǔn)備在去年10月份啟動，當(dāng)時準(zhǔn)備召集8500人參與臨床，由于試驗規(guī)模大、耗資巨，沒有如何一家制藥公司和研究所能夠獨(dú)立進(jìn)行，最后由美國政府機(jī)構(gòu)和一些關(guān)注艾滋病疫苗研究的金融組織出面，資助這項關(guān)系重大的研究項目。

　　但是就在項目啟動之前，即去年9月，默克公司所研制的同樣作用機(jī)理的艾滋病疫苗臨床研究被迫終止，美國政府的相關(guān)研究也不得不后延。默克公司的臨床試驗遭遇到兩項重大失�。涸趯Π�滋病感染者注射疫苗后，這些病毒攜帶者體內(nèi)血液中的病毒數(shù)量并沒有下降；且這種疫苗并沒有真正預(yù)防艾滋病病毒的傳播。對來自9個國家的3000名參與者的臨床試驗表明，這種疫苗反而增加了試驗者感染艾滋病的風(fēng)險。美國安全監(jiān)督委員會對這些試驗結(jié)果調(diào)查后，要求默克公司終止了相關(guān)臨床試驗的研究。雖然研究失敗，科學(xué)家們卻始終找不到失敗的原因所在，只是發(fā)現(xiàn)，參與者感染艾滋病病毒風(fēng)險最大的群體是體內(nèi)含有5型腺病毒抗體的同性戀者。

　　在默克公司臨床試驗失敗后，美國政府又考慮將臨床人數(shù)減少到2400人，這些參與者中包括體內(nèi)不含5型腺病毒抗體的同性戀者，而研究經(jīng)費(fèi)由最初的1.4億美元降到6300萬美元。但是現(xiàn)在，連這種較小規(guī)模的臨床試驗也被取消了。

　　新技術(shù)帶來新希望

　　消息公布后，許多人士擔(dān)心，艾滋病疫苗的臨床失敗可能會破壞那些艾滋病易感人群對艾滋病疫苗的信心，他們可能今后不會這么積極參與艾滋病疫苗的臨床試驗。

　　雖然PAVE疫苗的臨床研究取消，研究人員對艾滋病疫苗的研究并不氣餒。PAVE疫苗投資方之一，全球艾滋病疫苗企業(yè)的執(zhí)行主任阿蘭·白恩斯坦博士表示，他支持美國政府的決定，“但現(xiàn)在更需要解決的是，改變思路，利用各種不同的新方法設(shè)計不同作用機(jī)理的新艾滋病疫苗。最近幾年，試驗室技術(shù)突飛猛進(jìn)，科學(xué)家們可以同時觀察成百上千的基因，這些基因技術(shù)能幫助我們理解如何設(shè)計新的艾滋病疫苗，這些新基因疫苗將會對免疫系統(tǒng)起到更持久的保護(hù)和預(yù)防作用。”

　　就在7月16日，美國杜克大學(xué)研究人員報告了他們的最新研究結(jié)果：艾滋病病毒破壞人體免疫系統(tǒng)的時間比以前認(rèn)為的要早。之前，科學(xué)家們認(rèn)為，攻克艾滋病病毒的最佳時機(jī)是病毒進(jìn)入人體后的最初幾周，而杜克大學(xué)研究人員認(rèn)為，這個最佳時機(jī)不應(yīng)該是前幾周，而應(yīng)該是前幾天。他們是對30位剛剛感染艾滋病病毒的病毒攜帶者研究后得出這個結(jié)論的。

　　隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，以及人們對艾滋病疫苗的迫切需求，盡快開發(fā)出效果顯著的艾滋病疫苗是人們的共同期盼。