中新社昆明十一月五日電 (記者 楊洋)記者今日獲悉,云南沃森疑似疫苗事件經(jīng)過(guò)多日調(diào)查已有結(jié)論:經(jīng)山東省各級(jí)相關(guān)部門(mén)調(diào)查,已經(jīng)排除因疫苗質(zhì)量、儲(chǔ)存運(yùn)輸和接種操作環(huán)節(jié)差錯(cuò)導(dǎo)致死亡,證實(shí)死亡兒童病例屬于臨床個(gè)案。日前,山東省藥監(jiān)部門(mén)已發(fā)專(zhuān)文解除了對(duì)該批號(hào)疫苗的暫停銷(xiāo)售和使用。
據(jù)沃森公司介紹,該公司已經(jīng)接到山東相關(guān)部門(mén)的三份文件通知:第一份是聊城市衛(wèi)生局給山東省衛(wèi)生廳《關(guān)于于來(lái)賀接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后死亡原因的分析討論意見(jiàn)的報(bào)告》的抄送件,經(jīng)臨床、疾控等方面的專(zhuān)家討論分析,結(jié)果為:“可以排除因疫苗質(zhì)量、儲(chǔ)存運(yùn)輸和接種操作環(huán)節(jié)差錯(cuò)導(dǎo)致于來(lái)賀死亡,該死亡病例屬于臨床個(gè)案。”第二份是山東省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于解除對(duì)云南沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗暫停銷(xiāo)售和使用的通知》。第三份是聊城市東昌府區(qū)衛(wèi)生局下發(fā)的“《關(guān)于支持沃森公司產(chǎn)品恢復(fù)使用的說(shuō)明》。沃森公司一位員工高興地說(shuō):“這等于給我們?nèi)妗椒础恕!?/p>
對(duì)于如何消除該事件給沃森公司帶來(lái)的負(fù)面影響,該公司高層表示,該事件的發(fā)生主要由于公眾對(duì)于疫苗接種知識(shí)的匱乏,下一步公司將配合相關(guān)部門(mén)推進(jìn)公眾衛(wèi)生知識(shí)的普及!拔覀儾粫(huì)把人力物力花在打官司和追究責(zé)任上,我們還是會(huì)以國(guó)際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一如既往地研發(fā)、生產(chǎn)更多高品質(zhì)的疫苗,為國(guó)家的疾病預(yù)防控制事業(yè)和人類(lèi)健康貢獻(xiàn)自己的力量!
二00八年十月二十日,山東省聊城市一名四個(gè)月大兒童在接種云南沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后死亡,被懷疑是注射疫苗致其死亡。事件發(fā)生后,山東省相關(guān)部門(mén)成立調(diào)查組對(duì)疫苗采購(gòu)分發(fā)、儲(chǔ)存運(yùn)輸、預(yù)防接種操作及其他接種同批疫苗兒童健康狀況等情況進(jìn)行了調(diào)查;山東省藥監(jiān)部門(mén)暫停了該批號(hào)疫苗的銷(xiāo)售和使用;云南省市藥監(jiān)部門(mén)立即召開(kāi)緊急會(huì)議,聽(tīng)取沃森公司關(guān)于處置情況的匯報(bào),就該事件的處置形成意見(jiàn)并立即上報(bào)上級(jí)政府,并采取相應(yīng)措施,對(duì)該批疫苗的留樣進(jìn)行封存待檢。
沃森公司此前曾發(fā)函通知其經(jīng)銷(xiāo)商、駐外辦事處和疫苗使用單位暫停使用。開(kāi)展工藝核查,實(shí)施封存暫控。十月二十四日,玉溪市食藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員對(duì)沃森生物技術(shù)有限公司進(jìn)行質(zhì)量安全檢查和工藝核查。通過(guò)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間原輔料臺(tái)賬、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)工藝、原輔料倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行檢查,均未發(fā)現(xiàn)異常情況,符合生物制品GMP管理規(guī)范。(完)
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