本月底，記者隨省藥監(jiān)局工作人員暗訪武漢市保健品市場，發(fā)現(xiàn)大量“非藥品冒充藥品”的現(xiàn)象。只要是暢銷藥品，就有非藥品冒充，普通百姓很難辨其真假。

　　這些非藥品居然都有合法的外衣。慶幸的是，整治“非藥品冒充藥品”的行動已經(jīng)吹響集結(jié)號，多部門開始聯(lián)合執(zhí)法嚴(yán)厲打擊這種違法行為。

　　(一)

　　古田四路永利大街菜市場二樓，50多家保健品商鋪占滿了整層樓。琳瑯滿目的貨架上，隨處可見“達克正寧”、“西瓜霜潤喉片”、“新金嗓子含片”、“京都蜜煉川貝枇杷膏”等。

　　“它們雖是藥品的名字，但卻不是藥品，普通人是無法辨別真?zhèn)蔚摹！笔∷幈O(jiān)局工作人員從貨架上取下一盒“孚琪”告訴記者，這個非藥品與藥品“孚琪”的包裝幾乎一模一樣，差別在于非藥品的批準(zhǔn)文號屬于“浙衛(wèi)消準(zhǔn)字”，而藥品的批準(zhǔn)文號是“國藥準(zhǔn)字”；非藥品標(biāo)明的是“OTO”，藥品是“OTC”；非藥品的通用名是“聯(lián)苯芐唑噴霧劑”，而藥品的通用名是“聯(lián)苯芐唑乳膏”。

　　非藥品冒充藥品主要以保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等名目出現(xiàn)，宣稱可以治療某種疾病，其批準(zhǔn)文號中含有“消”、“健”、“食”、“妝”等字眼。

　　漢陽區(qū)龍陽大道濟榮堂藥業(yè)的院子里，十多家保健品批發(fā)商鋪圍成一圈，很多操外地口音的進貨商進進出出。幾位從洪湖市來進貨的藥店老板告訴記者，這些非藥品在當(dāng)?shù)厮幍旰軙充N，他們每月進貨十幾箱幾乎都能如期賣完。

　　古田四路保健品批發(fā)市場的售貨員葉剛以前在藥店工作過。他說現(xiàn)在藥店賣藥不賺錢，只好轉(zhuǎn)銷這些非藥品。以“達克寧”為例，藥品每盒進價12.15元，而售價12.20元；非藥品每盒進價2.5元，照樣賣12.20元。

　　與藥品相比，非藥品的生產(chǎn)成本極低。一個藥品的研發(fā)如果嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，最少需要兩年時間，同時在生產(chǎn)環(huán)節(jié)還必須進行GMP認(rèn)證，這些需要企業(yè)投入大量資金。企業(yè)為了減少審批成本，就申報“消”字號、“健”字號、“食”字號等產(chǎn)品，審核標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)成本都大大降低。

　　另外，因為審批會收取一定費用，一些部門為追求利益，不惜擴大自己的審批權(quán)限，進行違規(guī)審批。與藥品審批必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，而非藥品審批有的只須縣市級衛(wèi)生部門通過，甚至只須防疫站的檢查證明即可生產(chǎn)。

　　(二)

　　省藥監(jiān)局工作人員表示，非藥品冒充藥品的大量出現(xiàn)，不僅擾亂了藥品市場秩序，而且對公眾用藥安全造成隱患。

　　《藥品管理法》規(guī)定，藥品必須經(jīng)過非臨床安全性評價、臨床試驗等環(huán)節(jié)，獲得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)，并且還必須執(zhí)行極其嚴(yán)格的管理規(guī)范。而“非藥品”在研制過程不存在任何形式的非臨床試驗和臨床試驗，也不存在任何形式的質(zhì)量管理規(guī)范，上市后也不像藥品進行嚴(yán)格的不良反應(yīng)監(jiān)測。與藥品相比，非藥品沒有任何安全保障。

　　“對于非藥品冒充藥品的違法行為，我們要給予堅決打擊。”省藥監(jiān)局工作人員說，整治這類違法行為需要從源頭抓起，武漢保健品市場需要大力整頓。

　　但是，這類冒充藥品的非藥品都有自己的合法外衣，無論是生產(chǎn)廠家還是經(jīng)營藥店，都具備由多個部門審批的相應(yīng)批準(zhǔn)文書，因此整治這類違法行為需要多個部門聯(lián)合執(zhí)法。

　　現(xiàn)在國務(wù)院要求在全國范圍內(nèi)展開整治非藥品冒充藥品的專項行動，由衛(wèi)生部牽頭，會同公安、工商、質(zhì)檢和藥監(jiān)等部門聯(lián)合執(zhí)法，各部門依據(jù)職責(zé)分工，對非藥品產(chǎn)品的審批、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進行全過程的整治。

　　本月，我省啟動了對“非藥品冒充藥品”違法行為的整治，多部門聯(lián)合行動。省藥監(jiān)局先調(diào)查摸底，邊查邊整治，解決不了的問題移交給相關(guān)部門處理。(記者 羅序文 通訊員 李天書 袁富國 實習(xí)生 曾璇)