記者11日從國家食品藥品監(jiān)管局了解到,國家食品藥品監(jiān)管局日前啟動了大流行流感病毒滅活疫苗(通稱“人用禽流感疫苗”)的同步批簽發(fā)程序。目前,中國已具備了大流行流感病毒滅活疫苗的生產(chǎn)儲備條件,在大流行流感發(fā)生時或緊急情況下,由國家啟動用于大流行流感的預(yù)防接種。
今年以來中國連續(xù)出現(xiàn)多例人禽流感病例,國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)人表示,鑒于目前禽流感防控形勢,為保障公眾健康,國家食品藥品監(jiān)管局日前正式啟動了對大流行流感疫苗的同步批簽發(fā)程序,即生產(chǎn)企業(yè)的檢驗和藥品監(jiān)管部門批簽發(fā)檢驗同時進行,并對疫苗的生產(chǎn)情況進行了現(xiàn)場檢查。
大流行流感病毒滅活疫苗是由北京科興生物制品有限公司和中國疾病預(yù)防控制中心共同研制的,商品名為盼爾來福,應(yīng)用于18歲到60歲的成年人。該疫苗由國家食品藥品監(jiān)管局通過特別審批程序批準,于2008年4月獲得藥品注冊批件。
國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)人指出,應(yīng)對大流行流感是全球共同面對的課題,而由于生產(chǎn)周期所限,必須在大流行流感暴發(fā)前就儲備一定量的疫苗,以保證在疫情出現(xiàn)之初給適當(dāng)?shù)娜巳哼M行疫苗接種。各國政府都在世界衛(wèi)生組織框架下積極制定策略,目前,許多國家已經(jīng)儲備了大量的H5N1疫苗。在中國,盼爾來福是目前唯一獲得批件的H5N1大流行流感疫苗。(記者 崔靜王茜)
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