中新網(wǎng)杭州3月25日電(記者 童靜宜品 通訊員 汪建強(qiáng))浙江省食品藥品監(jiān)管局今天對(duì)外公布，引發(fā)廣東13名患者不良反應(yīng)的浙江省天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液問題批次產(chǎn)品已全部得到控制。

　　3月19日，廣東省中山市三鄉(xiāng)醫(yī)院15名患者使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液(批號(hào)：080524，規(guī)格：10ml)，13名患者發(fā)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)顯示，該批次注射液熱原項(xiàng)目不符合規(guī)定。

　　事件發(fā)生后，浙江省食品藥品監(jiān)管局立即啟動(dòng)緊急應(yīng)對(duì)處理程序，責(zé)成浙江天瑞藥業(yè)有限公司立即控制、停用香丹注射液(批號(hào)：080524，規(guī)格：10ml)，并報(bào)告該批次產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用等相關(guān)信息。與此同時(shí)，浙江省食品藥品監(jiān)管局和溫州市食品藥品監(jiān)管局立即派出聯(lián)合檢查組趕赴企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，封存企業(yè)庫存產(chǎn)品，并召回已銷售產(chǎn)品。

　　目前，該公司已經(jīng)以書面形式通知相關(guān)醫(yī)藥公司和醫(yī)療使用單位停止使用了本批次產(chǎn)品，并派該公司業(yè)務(wù)人員到各經(jīng)銷和使用單位，對(duì)該批次產(chǎn)品實(shí)施了緊急召回。據(jù)悉，該公司共生產(chǎn)080524批號(hào)(規(guī)格10ml)香丹注射液11521盒(5支/盒)，共銷售10950盒，其中10179盒1支得到控制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)使用了770盒4支。

　　記者了解到，經(jīng)浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心檢索，2008年至今浙江省共收到香丹注射液不良反應(yīng)報(bào)告69份，其中浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液的不良反應(yīng)報(bào)告4份，均為一般不良反應(yīng)。

　　目前，浙江省食品藥品監(jiān)管局對(duì)事件開展立案查處，相關(guān)問題藥品的清查、控制和封存工作有序進(jìn)行，確保該批次的每一針產(chǎn)品不再使用。企業(yè)已對(duì)小容量注射劑車間停產(chǎn)整頓，查找產(chǎn)生問題的原因。(完)