徐希平,17歲“上山下鄉(xiāng)”在安徽做過赤腳醫(yī)生,恢復(fù)高考后考取安徽醫(yī)科大學(xué),后赴日本、美國留學(xué),定居美國,先后任哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、醫(yī)學(xué)院副教授,群體遺傳教研室主任,美國伊利諾伊大學(xué)教授,群體遺傳中心主任。而現(xiàn)在,他是奧薩醫(yī)藥有限公司的董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家,致力創(chuàng)新藥品研發(fā)生產(chǎn)。
立志控制腦卒中高發(fā)局面
“為什么要?dú)w國創(chuàng)業(yè)?這與我在農(nóng)村當(dāng)赤腳醫(yī)生的經(jīng)歷有關(guān)!毙煜F皆_辦安徽農(nóng)村第一個(gè)合作醫(yī)療站,當(dāng)時(shí)他就發(fā)現(xiàn),腦卒中(俗稱“中風(fēng)”)是對(duì)農(nóng)民危害最大的疾病。
“這種病在農(nóng)村發(fā)病率很高,而且致殘率和死亡率也很高。”徐希平說,由于腦卒中病因和表現(xiàn)復(fù)雜,缺少“治本”措施,患者只能長(zhǎng)期忍受疾病折磨和昂貴的治療費(fèi),“腦卒中需要家人長(zhǎng)期照顧,往往一人得病拖垮全家!
自此至今,徐希平持續(xù)35年研究腦卒中,尋找治療腦卒中的藥品,他暗暗立志要控制中國腦卒中高發(fā)局面,“希望有一天能夠幫助農(nóng)民克服這個(gè)頑固疾病!
找到新藥研發(fā)的突破口
1993年,徐希平作為哈佛大學(xué)副教授,開始與安徽醫(yī)科大學(xué)合作在安徽農(nóng)村開展慢性病流行病學(xué)研究。研究中他發(fā)現(xiàn),多數(shù)心腦血管病患者同時(shí)伴有高HCY(同型半胱氨酸)。進(jìn)一步的研究,證實(shí)了高HCY與缺血性心臟病、腦卒中都有關(guān),但與腦卒中關(guān)系更密切。高HCY與高血壓同時(shí)存在,會(huì)發(fā)生協(xié)同作用,使心腦血管病發(fā)病率顯著升高。
與美國相比,中國尤其是農(nóng)村地區(qū)的腦卒中病人更多。徐希平認(rèn)為,這可能就與中國人群中高HCY的比率更大有關(guān)。他想,如果有藥物能提前降低人體內(nèi)的HCY和血壓,就可能更加有效預(yù)防腦卒中發(fā)生,這對(duì)腦卒中高發(fā)大國、患者高達(dá)700余萬的中國來說,意義尤其重大。
新藥研發(fā)的突破口就此被發(fā)現(xiàn)。
創(chuàng)業(yè)基地鎖定北京亦莊
“1993年我們就成立了研發(fā)團(tuán)隊(duì),開始鉆研降低HCY的藥物!毙煜F秸f,經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)十余年的醫(yī)學(xué)研究,他確認(rèn)葉酸可以降低人體HCY,從而降低腦卒中風(fēng)險(xiǎn)。新藥物“依葉(依那普利+葉酸)”的構(gòu)想逐步清晰。
但是,新藥研發(fā)蘊(yùn)含的困難和風(fēng)險(xiǎn)是很難想象的。徐希平知道,在全球制藥行業(yè),新藥研發(fā)一直是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的產(chǎn)業(yè)。一般研發(fā)周期10年至15年,研發(fā)費(fèi)用超過10億美元,而且成功率微乎其微,投入往往沒有回報(bào)。
但要控制中國腦卒中高發(fā)局面的信念,讓徐希平在2003年帶著“依葉”研發(fā)組回到祖國,開始尋找創(chuàng)業(yè)基地。
最終他將目光鎖定北京。恰此時(shí),亦莊確立“鼓勵(lì)和吸引海外高層次人才”及科技創(chuàng)新支持、產(chǎn)業(yè)扶持鼓勵(lì)等一系列相關(guān)政策,雙方一拍即合。
克服困難堅(jiān)持新藥研發(fā)
國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境并非徐希平預(yù)料的那樣樂觀。但徐希平知難而進(jìn)。
缺少資金,他想辦法貸款,向開發(fā)區(qū)申請(qǐng)各項(xiàng)政策支持;藥品需要長(zhǎng)期審批,他利用企業(yè)其他業(yè)務(wù)的利潤維持。創(chuàng)新藥“依葉”的研發(fā)一步不停歇地在推進(jìn):2005年,“依葉”在全國6大城市開展臨床試驗(yàn);2006年起,核心成果論文陸續(xù)在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》、《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》等發(fā)表,在國際醫(yī)學(xué)界引發(fā)反響;2008年,獲得新藥證書,開始四期臨床研究。同年7月,國家發(fā)改委批準(zhǔn)將“國家生物產(chǎn)業(yè)基地復(fù)方創(chuàng)新藥物實(shí)驗(yàn)中心”設(shè)在深圳奧薩醫(yī)藥有限公司;目前“依葉”已經(jīng)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
國際高血壓聯(lián)盟主席劉力生教授認(rèn)為,我國2億名高血壓患者,即使一半患者服用“依葉”,在治療費(fèi)用不變的情況下,每年可減少數(shù)十萬腦卒中新病人。
徐希平說,他們正在積極申請(qǐng),爭(zhēng)取讓“依葉”盡快進(jìn)入國家基本醫(yī)藥目錄,不僅要讓城市百姓,而且要讓廣大農(nóng)民也要受益。
“中國一定會(huì)研發(fā)出有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腦卒中特效預(yù)防藥!边@位海歸學(xué)子信心十足。(楊汛)
Copyright ©1999-2024 chinanews.com. All Rights Reserved