中新網(wǎng)10月23日電　據(jù)光明日報報道，抗癌藥——“重組人p53腺病毒注射液”(商品名“今又生”)16日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。據(jù)悉，這是世界上第一個獲得正式批準的基因治療藥物。這也標志著中國在基因治療藥物研制和產(chǎn)業(yè)化方面已達世界領(lǐng)先水平。

　　報道說，基因治療始自1990年，它是將目的基因放進特定載體中，導(dǎo)入人體，讓基因在人體細胞中表達產(chǎn)生蛋白質(zhì)，達到治病的目的。

　　來自新華社的消息說，中國是世界上較早開展基因治療研究的國家之一。在國家“863”計劃、國家重大科技專項和地方政府的支持下，深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司的彭朝暉教授等人和清華大學等院校合作，開始研制重組人p53腺病毒注射液，并建立了基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)線。

　　1998年10月，這一基因治療藥物獲準進入臨床試驗，用于臨床治療鼻咽癌等頭頸部鱗癌。據(jù)悉，該藥物已治療了頭頸部腫瘤等多種不同的腫瘤。

　　據(jù)有關(guān)專家介紹，目前已知的104種腫瘤中至少有56種惡性腫瘤是因為p53發(fā)生突變引起的。p53是一種抑制腫瘤的基因，是細胞內(nèi)關(guān)鍵的“看家基因”，可影響多種基因的表達，調(diào)節(jié)細胞生長，防止細胞癌變。高表達的p53蛋白質(zhì)能有效刺激機體的特異性抗腫瘤免疫反應(yīng)，殺傷腫瘤細胞。

　　據(jù)了解，基因治療是指以改變?nèi)说倪z傳物質(zhì)為基礎(chǔ)的生物治療，因此基因治療針對的是疾病的根源——異常的基因本身，在癌癥、心血管病、遺傳病和艾滋病等治療方面有廣泛的應(yīng)用前景，但自1990年美國的第一個人體基因治療試驗以來，一直沒有一種安全有效的基因治療藥物正式問世。(易運文、李南玲、李斌)