中新網(wǎng)北京8月26日電(記者 曾利明)中國(guó)患者今后不必再為買不到傳統(tǒng)天然牛黃而發(fā)愁了。由武漢生物化學(xué)制藥廠開發(fā)的國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目——“體外培育牛黃原料藥研究”取得成功,“體外培育牛黃”已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為國(guó)家一類新藥正式生產(chǎn)。
中國(guó)藥材集團(tuán)今天在此間召開新聞發(fā)布會(huì)稱,藥理分析表明,體外培育牛黃的性狀、結(jié)構(gòu)、成分、含量、藥效和臨床療效均與優(yōu)質(zhì)天然牛黃一致。而六萬余例臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果也證實(shí),其對(duì)腦中風(fēng)、乙腦、咽炎等疾病的治療取得了與天然牛黃相同的療效,是天然牛黃理想的替代品。
牛黃是傳統(tǒng)名貴藥材,中國(guó)的四千五百多種中成藥中約有六百五十中含有牛黃。“安宮牛黃丸”、“牛黃清心丸”等中成藥更是以牛黃為主要原料。目前中國(guó)每年需要牛黃達(dá)二百噸,而每年自產(chǎn)的天然牛黃還不到一噸,每年進(jìn)口的天然牛黃價(jià)值一億美元。二00二年,為防止瘋牛并通過用藥途徑傳入,中國(guó)禁止進(jìn)口牛源性材料制備中成藥,限制天然牛黃進(jìn)口,導(dǎo)致其價(jià)格飆升,每公斤達(dá)十六萬元人民幣,給民眾用藥造成困難。
為此,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門自一九七二年以來陸續(xù)批準(zhǔn)了人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃三個(gè)牛黃代用品。體外培育牛黃是以牛膽汁、膽紅素為主要原料,根據(jù)現(xiàn)代生物學(xué)原理,利用先進(jìn)的仿生學(xué)技術(shù)開發(fā)成功的,目前已進(jìn)入工業(yè)化生產(chǎn)。
獲得體外培育牛黃中國(guó)北方地區(qū)總經(jīng)銷權(quán)的中國(guó)國(guó)藥材集團(tuán)華禾藥業(yè)負(fù)責(zé)人透露;按部頒標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的體外培育牛黃產(chǎn)每百公斤產(chǎn)值超過一千萬元人民幣;預(yù)計(jì)今后五年后產(chǎn)值將達(dá)到八至十億元人民幣。
據(jù)知,隨著對(duì)動(dòng)植物保護(hù)和環(huán)境意識(shí)的加強(qiáng),中國(guó)加強(qiáng)了對(duì)麝香、虎骨、犀角、熊膽等稀缺貴重中藥材替代品的研究開發(fā),體外培育牛黃是繼人工麝香之后,中國(guó)自主開發(fā)的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第二個(gè)代用品。