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衛(wèi)生部世衛(wèi)進(jìn)行抗艾滋病等藥物生產(chǎn)資格預(yù)審培訓(xùn)

2005年03月03日 12:48

  中新網(wǎng)3月3日電 據(jù)中國(guó)衛(wèi)生部消息,衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織于2005年2月28日-3月4日在上海市舉辦“中國(guó)衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織抗艾滋病、結(jié)核病和瘧疾藥物生產(chǎn)資格預(yù)審培訓(xùn)班”。

  為了幫助中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)了解和熟悉世界衛(wèi)生組織(WHO)艾滋病、結(jié)核病和瘧疾治療藥物的資格預(yù)審申請(qǐng)程序,爭(zhēng)取通過WHO藥物生產(chǎn)資格預(yù)審,從而參與聯(lián)合國(guó)系統(tǒng)、全球艾滋病、結(jié)核和瘧疾基金等國(guó)際采購(gòu),為全球防治艾滋病、控制結(jié)核病和遏制瘧疾,早日實(shí)現(xiàn)聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)做出貢獻(xiàn),經(jīng)衛(wèi)生部與世界衛(wèi)生組織組織共同努力和歷時(shí)一年多的準(zhǔn)備,并得到商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的大力支持,衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織于2005年2月28日-3月4日在上海市舉辦了“中國(guó)衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織抗艾滋病、結(jié)核病和瘧疾藥物生產(chǎn)資格預(yù)審培訓(xùn)班”。培訓(xùn)班由上海迪賽諾、東北制藥總廠、廈門邁克、浙江華海制藥公司協(xié)辦。

  WHO駐華代表貝漢衛(wèi)博士出席會(huì)議并發(fā)表講話,高度評(píng)價(jià)中國(guó)政府各部門和制藥企業(yè)對(duì)于全球公共衛(wèi)生工作做出的貢獻(xiàn)。WHO總部藥物資格預(yù)審官員、來自芬蘭、法國(guó)、瑞士、南非和匈牙利的五位資深藥審專家和GMP檢查員全面系統(tǒng)地介紹了WHO藥物資格預(yù)審的規(guī)定和程序、審評(píng)經(jīng)驗(yàn)、申報(bào)資料的要求和GMP檢查有關(guān)規(guī)定,以及原創(chuàng)藥和仿制藥的具體申報(bào)要求等。

  沈陽(yáng)紅旗制藥、桂林南藥、重慶華立控股、昆明制藥、重慶藥友等抗艾滋病、結(jié)核和瘧疾藥物生產(chǎn)廠商,共60多人應(yīng)邀參加了培訓(xùn)。與會(huì)企業(yè)代表對(duì)于政府有關(guān)部門組織這一培訓(xùn)給予了充分肯定。商務(wù)部國(guó)際交流中心、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)際合作司、注冊(cè)司、藥品審評(píng)中心、藥品認(rèn)證中心也派員出席了會(huì)議。

 
編輯:邱觀史】



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