中新網6月26日電 將于2005年7月1日實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》允許任何公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品,同時鼓勵生產企業(yè)申報新功能、使用新原料。
《保健食品注冊管理辦法(試行)》體現(xiàn)了四點原則:
一是允許公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品,這樣能夠充分發(fā)揮市場機制對資源配置的基礎性作用,合理地利用社會資源,最大限度地組織和調動各種社會主體進行產品研發(fā)和科技創(chuàng)新;
二是允許開發(fā)新功能,鼓勵科技創(chuàng)新和科技進步,以滿足人們對保健食品功能的需求;
三是允許使用新原料,鼓勵新資源的研制和開發(fā),推動現(xiàn)有資源的合理利用,減少保健食品的低水平重復;
四是允許保健食品技術轉讓產品注冊。
現(xiàn)行的法規(guī)文件規(guī)定受理和審批的功能必須是衛(wèi)生部公布的27種功能,不在公布范圍內的功能不得申報。《保健食品注冊管理辦法(試行)》允許申報不在公布范圍內的功能,但申請人必須先自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告(包括功能學評價方法等),確定的檢驗機構對其功能學評價方法和試驗結果進行驗證后方可申報。
現(xiàn)行的法規(guī)文件規(guī)定,保健食品原料只能是衛(wèi)生部公布的名單內的物品,公布名單外的只允許使用1個,總數不得超過14個!侗=∈称纷怨芾磙k法(試行)》規(guī)定,不在公布范圍內的原料也可以使用,但必須提供相應的毒理學安全性評價試驗報告及相關的食用安全資料。