中新網(wǎng)11月26日電 德國著名制藥公司──拜爾制藥日前宣布,公司的治療陽萎新藥Levitra已經(jīng)獲得了設(shè)在倫敦的歐洲藥物評(píng)審局European Medicines Evaluation Agency的正面的評(píng)價(jià)。拜爾計(jì)劃在明年上半年將Levitra推向歐洲市場(chǎng)。Levitra的上市,對(duì)于由輝瑞制藥生產(chǎn)的、獨(dú)霸市場(chǎng)的壯陽藥偉哥Viagra來說,無疑是平添了一個(gè)競爭對(duì)手。
拜爾在一份聲明中指說,總部設(shè)在倫敦的歐洲藥物評(píng)審局的一個(gè)科學(xué)小組已經(jīng)給予Levitra以肯定的意見。在Levitra在歐洲上市之前的幾個(gè)月中間,歐洲藥物評(píng)審局將發(fā)布其在歐洲銷售的批準(zhǔn)書。拜爾的保健藥品部門負(fù)責(zé)人Wolfgang Plischke說,歐洲藥物評(píng)審局將使用快速批準(zhǔn)程序完成對(duì)于Levitra審批工作。
有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球由1.5億人有性功能障礙,而只有10%的人接受治療。因此,這一市場(chǎng)的潛力巨大,利潤豐厚。幾年前,輝瑞制藥推出了其治療陽萎的新藥偉哥引起轟動(dòng),風(fēng)靡全球。拜爾開發(fā)的Levitra,其目的就是為了與輝瑞的偉哥競爭,分享這一塊利潤豐厚的市場(chǎng)。據(jù)拜爾估計(jì),Levitra上市后,銷售量最高時(shí)可達(dá)到10億歐元。
原先拜爾計(jì)劃在2002年底將Levitra推上美國市場(chǎng),但是,現(xiàn)在已經(jīng)將其推延到2003年。其主要原因是美國食品和藥品管理局FDA在原則批準(zhǔn)該藥之后,要求拜爾做附加的臨床研究。