中成藥國家集采要來了,中藥行業(yè)面臨重新洗牌

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中成藥國家集采要來了,中藥行業(yè)面臨重新洗牌

2022年10月17日 09:22 來源:第一財(cái)經(jīng)
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  作者:林志吟

  在歷經(jīng)兩次省聯(lián)盟集采試水后,史上規(guī)模最大的中成藥集采終于要來了。

  9月8日,全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式成立并發(fā)布了《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》。

  10月10日是各級(jí)醫(yī)保部門完成相關(guān)藥品采購數(shù)據(jù)審核時(shí)間,本次集采范圍將覆蓋29個(gè)省(市、自治區(qū))以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

  這是國家藥品集采自2018年啟動(dòng)以來,首次開展大范圍中成藥集采。市場認(rèn)為,本次集采后,中成藥集采將成為常態(tài)化,中藥行業(yè)競爭格局面臨洗牌。

  全國中成藥集采要來了

  9月8日,湖北醫(yī)保局發(fā)布的《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》(下稱“公告”),這次的中成藥集采,有29個(gè)省(市、自治區(qū))和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)將參與,后者委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室,在國家醫(yī)療保障局指導(dǎo)下,代表上述地區(qū)相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開展中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購。湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

  公告規(guī)定稱,聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)參加,鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。本次中成藥集采,分為16個(gè)采購組,具體涉及復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素等42款口服藥或者注射劑。從用藥領(lǐng)域看,涉及內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、眼科用藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥以及婦科用藥六個(gè)治療領(lǐng)域。

  中康CMH的數(shù)據(jù)顯示,這42款藥品中,至少有13款屬于獨(dú)家劑型品種,如華蟾素口服液和華蟾素片為華潤三九(000999.SZ)旗下子公司金蟾藥業(yè)獨(dú)有,復(fù)方血栓通膠囊是眾生藥業(yè)(002317.SZ)獨(dú)有、藤黃健骨片是方盛制藥(603998.SH)獨(dú)有。

  反過來看,有部分藥品將面臨多家企業(yè)競爭局面,如藤黃健骨丸就有6家企業(yè)競爭;香丹注射液也有13家企業(yè)可以競爭。

  公告顯示,本次集中帶量采購周期為2年,視情況可延長。采購周期內(nèi),未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的10%。存在納入國家和聯(lián)盟地區(qū)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,協(xié)議采購量完成情況可按同采購組中選產(chǎn)品使用占比進(jìn)行考核。

  姍姍來遲的中成藥集采

  在此之前,國家層面已開展了7批藥品集中采購,共覆蓋294種藥品,覆蓋化藥、生物藥,按集采前價(jià)格測算,涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%,集中帶量采購已成為公立醫(yī)院藥品采購的重要方式。

  相比之下,中成藥的國家集采卻姍姍來遲。

  CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,相比化藥,中成藥集采面臨的挑戰(zhàn)主要體現(xiàn)在這兩方面,一是如何在集采降價(jià)的同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量,不同于化藥可以通過一致性評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一,中成藥的生產(chǎn)會(huì)受到來自原料產(chǎn)地、自然環(huán)境等條件的多重影響,可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)和成本的不穩(wěn)定;二是中成藥講究配方,微量的配方差異可能會(huì)成為不同產(chǎn)品,因此中成藥中有很多獨(dú)家產(chǎn)品。

  中成藥如何開展集采,受到多方關(guān)注。國家醫(yī)保局曾表示,生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求。

  此次中成藥國家集采啟動(dòng)之前,省聯(lián)盟已進(jìn)行了一定的探索。2021年12月,由湖北牽頭的19省份中成藥聯(lián)盟集采開標(biāo),最終有97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選,中選率達(dá)62%,中選藥品平均降幅42.27%,最大降幅82.63%,預(yù)計(jì)每年可節(jié)省藥品費(fèi)用超26億元。今年4月,廣東中成藥集采聯(lián)盟開標(biāo),本次集采中選品種平均降幅32.5%,最高降幅90.9%。

  王文華認(rèn)為,參考此前已經(jīng)完成廣東等6省和湖北等19省的區(qū)域聯(lián)盟采購結(jié)果來看,中選品種平均降幅在30-40%,相比化藥平均50%以上的降幅,中成藥集采降幅相對(duì)溫和,但本次中成藥全國集采有一條關(guān)于“采購周期內(nèi),未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的10%”的特別說明,可能會(huì)在一定程度上促使相關(guān)企業(yè)更加積極參與競標(biāo)和降價(jià)。

  截至目前為止,全國中成藥聯(lián)合采購辦公室尚未發(fā)布擬中選企業(yè)確定的相關(guān)準(zhǔn)則。

  有中藥企業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,集采政策下,中成藥降價(jià)成為大勢所趨,但政策在制定過程中,希望可以考慮到中藥種植和提取等工藝特點(diǎn),設(shè)定一個(gè)最低標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格兜底。

  國信證券近期發(fā)布研報(bào)表示,自2018年11月《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》 發(fā)布以來,集采作為減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)的重要手段,已有近4年的探索,繼化學(xué)藥、生物藥、耗材集采后,中成藥集采也提上日程。中藥材價(jià)格的波動(dòng)性和獨(dú)家品種的多樣性為中藥領(lǐng)域的集采帶來了難度,因此不能照搬化藥集采模式,而要開拓新的集采思路和集采模式。

  行業(yè)面臨洗牌

  國信證券亦認(rèn)為,經(jīng)歷兩次省聯(lián)盟集采和本次全國集采后,中成藥集采將成為常態(tài)化,

  中成藥行業(yè)競爭格局面臨變革。

  上述中成藥企業(yè)人士亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,集采推進(jìn)的目的,一方面是降低醫(yī)保費(fèi)用支出,另外一方面是擠掉虛高的價(jià)格水分,對(duì)行業(yè)的影響深遠(yuǎn),將導(dǎo)致中藥行業(yè)重新洗牌,那些研發(fā)能力不強(qiáng)、主要依靠少量幾個(gè)品種經(jīng)營的中小型中藥企業(yè),面臨被淘汰出市場的危險(xiǎn),市場份額也將逐漸向研發(fā)能力強(qiáng)、實(shí)力雄厚的大型中藥企業(yè)集中。

  火石研究院的報(bào)告顯示,截至2020年底,生產(chǎn)中成藥的企業(yè)2160家,占全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的28%,生產(chǎn)中藥(含飲片)的企業(yè)4357家,約占全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的57%。小型企業(yè)約占整個(gè)中藥行業(yè)的80%。

  四川好醫(yī)生集團(tuán)董事長耿福能對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,任何事情、任何政策制定都不一定是完美的,都會(huì)隨著發(fā)展而改進(jìn)。集采是必由之路,會(huì)降低病人的藥費(fèi)負(fù)擔(dān),也會(huì)降低國家醫(yī)保費(fèi)用支出負(fù)擔(dān)。集采規(guī)則也在不斷完善中,這種背景下,中藥企業(yè)應(yīng)該積極參與集采并做出應(yīng)對(duì),如加大新藥研發(fā),研發(fā)更多的好藥。

  值得一提的是,在中成藥國家集采啟動(dòng)之前,有中藥企業(yè)也在啟動(dòng)兼并重組了。而兼并重組,被視為是應(yīng)對(duì)集采的一種方式。

  今年5月底,華潤三九發(fā)布公告稱,公司擬以支付現(xiàn)金的方式分別向華立醫(yī)藥、華立集團(tuán)購買其所持有的昆藥集團(tuán)(600422.SH)2.09億股、333.55萬股,總收購價(jià)達(dá)到29億元左右。這兩家企業(yè)都是A股中的知名中藥上市企業(yè),本次交易完成后,昆藥集團(tuán)將成為華潤三九的控股子公司。截至目前為止,該收購還在推進(jìn)中。

  華潤三九表示,上述交易完成后,該公司的盈利能力得以提升,綜合競爭實(shí)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力將增強(qiáng),有助于提高公司的資產(chǎn)質(zhì)量和盈利能力、增強(qiáng)持續(xù)經(jīng)營能力。

【編輯:張燕玲】
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