鄭筱萸的“落馬”，使國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱SFDA)這個(gè)成立不到10年的機(jī)構(gòu)處在風(fēng)口浪尖。
1月24日，溫家寶總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，少有地就鄭筱萸案聽取了監(jiān)察部的匯報(bào)。鄭案被定性為“嚴(yán)重失職瀆職、以權(quán)謀私的違紀(jì)違法典型案件”。
“最令中央震怒的是，鄭案不僅僅是個(gè)人腐敗，而是類似于‘有組織的犯罪’，涉及到不同層次藥監(jiān)系統(tǒng)和地方局的官員，影響惡劣�！币晃唤咏鼘０附M的人士對記者說。
而本報(bào)獲得的最新消息顯示，鄭筱萸案還涉及到他的家屬，其在某醫(yī)藥公司任職的兒子也一同被捕。
從鄭筱萸到他的兩任秘書郝和平、曹文莊，再到遼寧省原藥監(jiān)局局長張樹森的先后“雙規(guī)”和被捕，外界認(rèn)為，鄭筱萸案暴露出來的不僅僅是單個(gè)人的腐敗問題，而是他身后的藥品監(jiān)管體制。
注冊部門大換血
雖然司法部門還沒有披露鄭筱萸案的細(xì)節(jié)，但知情人士透露，鄭筱萸案所牽涉的問題，不僅僅是某一個(gè)案子，而是藥品審批注冊監(jiān)管方面的一連串問題。
“他的問題很多，主要是違規(guī)審批、收受賄賂等，是很嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)問題�！币晃粚λ幈O(jiān)系統(tǒng)非常熟悉的人士說。
由于鄭所涉的是整個(gè)藥品監(jiān)管體系的問題，國家藥監(jiān)局開始了系統(tǒng)性的補(bǔ)救措施。
“很多正常的行政工作都停止了�！眹宜幈O(jiān)局的一位官員對記者說。該官員告訴記者，從去年8月底到現(xiàn)在，國家局除了審批進(jìn)口批文和部分補(bǔ)充申請外，其他品種的審評、審批工作全部停止了。
“很多新辦廠家都等著批文生產(chǎn)，由于審批、審評工作停止，花了大價(jià)錢造的生產(chǎn)車間和購買的設(shè)備將擱置等待。還有那些花費(fèi)了巨大的人力、財(cái)力研制新藥的廠家。他們都處在生死攸關(guān)的境地�！币幻扑幤髽I(yè)的負(fù)責(zé)人對記者抱怨說。
一位藥監(jiān)局內(nèi)部人士則向記者感嘆：“現(xiàn)在注冊部門人員大換血，留下的沒有幾個(gè)。而即使換到別的部門，也是膽戰(zhàn)心驚�！�
而整個(gè)藥監(jiān)系統(tǒng)鄭筱萸任期上的藥品注冊進(jìn)行了一次被業(yè)內(nèi)稱為“注冊9·11”的行動(dòng)——2006年底，國家藥監(jiān)局決定對2005年1月1日到2006年8月31日之間，已經(jīng)通過各省局組織的現(xiàn)場核查并已獲通過，資料已經(jīng)報(bào)到國家局的所有品種重新進(jìn)行現(xiàn)場核查，并在2007年6月以前完成。
“這意味著16萬張批件要再注冊�！币幻扑幗缛耸空f。
不過，由于企業(yè)的上書和協(xié)會(huì)的反映，有關(guān)部門已經(jīng)意識(shí)到了藥監(jiān)局的這些強(qiáng)烈的反省行為。一位頗為熟悉國家藥監(jiān)局內(nèi)情的人士說：“他們擔(dān)心，度如果沒有把握好，整個(gè)藥監(jiān)的監(jiān)管體系將受到嚴(yán)重沖擊�！�
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