中新網(wǎng)北京1月20日電(趙方園)就上海市政協(xié)委員反映的某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局等四部門(mén)將赴上海聽(tīng)取相關(guān)委員、專(zhuān)家的意見(jiàn)建議，共同商議探討進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的有效途徑。

　　“近日，上海市‘兩會(huì)’期間，有政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局高度重視。”

　　據(jù)國(guó)家醫(yī)保局微信公眾號(hào)20日消息，為切實(shí)接受民主監(jiān)督，廣泛聽(tīng)取臨床一線(xiàn)聲音，充分發(fā)揮醫(yī)生專(zhuān)業(yè)作用，獲取集采藥品臨床使用實(shí)效第一手直接證據(jù)，進(jìn)一步維護(hù)藥品集采秩序、維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，國(guó)家醫(yī)保局決定1月21日由該局負(fù)責(zé)同志帶隊(duì)，聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門(mén)，赴上海當(dāng)面聽(tīng)取相關(guān)委員、專(zhuān)家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見(jiàn)建議，并重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問(wèn)題線(xiàn)索。

　　據(jù)媒體報(bào)道，近期，鄭民華等20位上海市政協(xié)委員聯(lián)名向上海市政協(xié)提交了一份名為《關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案》。提案對(duì)藥品集中采購(gòu)可能存在的問(wèn)題提出“三個(gè)擔(dān)心”：擔(dān)心價(jià)格降得如此之低，會(huì)不會(huì)影響藥品的療效；擔(dān)心買(mǎi)不到原研藥；擔(dān)心產(chǎn)業(yè)發(fā)展難以為繼。

　　民革上海市委今年向上海政協(xié)提交了《關(guān)于藥品集中采購(gòu)背景下，保障患者用藥安全與連續(xù)性的提案》。這份提案指出，當(dāng)前集采存在的問(wèn)題之一是藥品療效、藥品質(zhì)量與患者信任需提升。盡管一致性認(rèn)證是權(quán)威嚴(yán)格的認(rèn)證體系，但對(duì)集采不同廠商的相同藥品名，有用藥患者反映其藥效存在差異。

　　對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局在函件中列出交流提綱。其中包括介紹藥品集中采購(gòu)的基本政策和質(zhì)量保障情況、深入求證集采藥品臨床使用實(shí)效、共商進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)效的意見(jiàn)建議。

　　據(jù)悉，本次交流將聽(tīng)取臨床一線(xiàn)關(guān)于集采中選藥品使用實(shí)效的感受，重點(diǎn)收集中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等療效和安全性指標(biāo)方面存在差異，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義、病例信息可追溯的案例。

　　國(guó)家醫(yī)保局明確，集采協(xié)議量一般在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%-80%，剩余部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇擬采購(gòu)品牌，無(wú)“一刀切”不允許采購(gòu)使用“進(jìn)口原研藥”的制度安排。

　　此外，按照藥品通用名、劑型、規(guī)格、中選企業(yè)名稱(chēng)、有效性和安全性信息(如降壓藥用收縮壓、舒張壓值，抗腫瘤藥用無(wú)進(jìn)展生存期、復(fù)發(fā)率和轉(zhuǎn)移率，降糖藥用糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)率、空腹血糖達(dá)標(biāo)率、肝腎功能指標(biāo)等)的差異指標(biāo)和變化幅度，匯總形成問(wèn)題線(xiàn)索清單，正式移交藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)。

　　國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，集采藥品確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，醫(yī)保部門(mén)堅(jiān)決按集采協(xié)議和相關(guān)制度追究中選企業(yè)責(zé)任，包括但不限于取消中選資格、納入集采違規(guī)名單、給予失信評(píng)級(jí)等。(完)