中新網(wǎng)5月24日電 針對最近一些機構(gòu)宣稱疫苗已經(jīng)進入動物試驗階段,疫苗會在兩三個月內(nèi)問世的說法,中國工程院院士、病毒學家趙鎧今天指出,疫苗研制需經(jīng)基礎研究、小量試制、中間試驗、送審和臨床研究幾個階段,這些都完成后方可用于人體接種,才能算是研制成功,這個過程最順利也需要兩年。
中國青年報今天報道稱,趙鎧是國家藥品審評專家?guī)斐蓡T,也是衛(wèi)生部艾滋病預防與控制專家咨詢委員會疫苗研究指導委員會主任委員。
“那些聲稱能很快制備疫苗的機構(gòu)是把用于動物試驗的滅活病毒液叫做疫苗了。實際上,證明滅活病毒液有效后,必須通過一系列的程序證明其是安全、有效和質(zhì)量可控的。對疫苗而言,其安全性要求比藥物更嚴。拿我們現(xiàn)在主要研制的滅活疫苗來說,它的要求是把病毒殺死,使其不引起發(fā)病,并保留其免疫力。假如滅活不徹底,那么大面積接種就等同于大面積傳播。這就是整個攻關(guān)過程的難點所在!
但趙鎧也同時表示,“我們對找到SARS疫苗有信心”。他介紹,最近,世界衛(wèi)生組織綜合各方面的材料后宣布,SARS病毒并沒有那么大的變異,依然具備病毒的穩(wěn)定性,這對于疫苗的研制是非常有利的。如果SARS病毒像流感病毒或艾滋病病毒那樣經(jīng)常變,疫苗的研制就很難了。
據(jù)悉,國內(nèi)有兩支實力強大的技術(shù)聯(lián)隊正在為研制SARS疫苗奮戰(zhàn),一支隊伍由軍事醫(yī)學科學院、中科院北京基因組所、衛(wèi)生部北京生物制品研究所組成,另一支則由中國疾病預防控制中心病毒所、北京大學、中國醫(yī)學科學院聯(lián)合攻關(guān),F(xiàn)階段,兩路隊伍都以滅活疫苗為主攻方向,國內(nèi)權(quán)威專家近期首次對SARS疫苗的攻關(guān)技術(shù)路線進行了研討。
“選擇滅活疫苗是因為它是疫苗中研制周期最短、最可能有突破的一種,但不意味著像有的消息所稱那樣疫苗會很快問世。”趙鎧院士說。
趙院士特別提到,國家藥監(jiān)局在SARS藥物的審批上開辟了綠色通道,明確表示要加快審批;但是,所謂加快審批并不是說省略程序,而是程序不減少,標準不降低。研究單位提供的一切信息,都必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所的復核證實后才能進行臨床研究。